报告发布方：中金企信国际咨询《2024-2030年抗HPV生物蛋白行业深度调研及投资前景可行性预测报告》
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抗HPV生物蛋白行业现状：HPV是一种球形DNA病毒，目前已分离出120多种基因型，这些不同基因型的病毒可分为粘膜型、皮肤型和疣状表皮发育不良型三种亚型，粘膜型HPV又可根据其引起病变的性质分为低危型（HPV6,11等）和高危型，低危型HPV感染很少引起癌症但可引起良性或低度的宫颈病变以及生殖器疣（尖锐湿疣）等疾病，但高危型HPV持续感染可引起宫颈癌、肛门和生殖道癌及头颈部肿瘤。高危HPV感染发展为宫颈癌一般需要10年左右，阻断高危HPV感染对预防宫颈癌有重要意义。
世界卫生组织2018年统计结果显示，全球宫颈癌每年新发病例近57万人，死亡病例约31.1万例；其中我国每年有10.6万新发宫颈癌病例，并有约4.8万例死亡。国际癌症研究协会（IARC）认定持续性高危型HPV感染正是诱发宫颈癌的重要原因，99%以上的宫颈癌与HPV感染有关，30岁以上妇女HPV持续感染平均8-24个月可发生宫颈癌前病变，平均8-12年可发展为浸润癌。国际癌症研究中心（IARC）的研究结果显示75%以上宫颈癌中HPV16,18,31和45型呈阳性，主要的两个高危型HPV16和HPV18约引起70%左右的宫颈癌，世界卫生组织也因此将HPV与艾滋病、癌症一起列为人类三大绝症。根据国内2020年癌症统计数据，国内统计发现宫颈癌已成为新发病例第6位、死亡率第7位。
目前临床常用治疗HPV的主要方法包括：重组人干扰素α-2b外用剂型（包括：栓剂、阴道泡腾胶囊（片）、凝胶、软膏剂等）、中药制剂保妇康栓及抗HPV生物蛋白敷料，其中各种剂型的干扰素合计在治疗HPV感染药品中占了50%左右的市场份额。干扰素以及中药制剂等通过调节机体免疫功能等机制发挥抗病毒作用，抗HPV生物蛋白敷料通过其核心成分酸酐化牛β-乳球蛋白空间占位、直接阻断HPV病毒与人体细胞结合，从而进一步阻断HPV感染。
HPV广泛存在于自然界，人体皮肤、消化道、呼吸道等都存在携带及感染HPV的可能性，持续高危HPV感染是宫颈癌的首要病因，宫颈癌依然是威胁女性健康安全的恶性肿瘤之一，因此预防与治疗HPV感染一直是当代医学的一个主攻方向之一。2020年国内抗HPV药品及医用制品的销售金额达到22.79亿元，其中功能乳球蛋白为3.32亿元，是防治HPV感染的主流手段之一。
国内抗HPV感染药品及医用制品的销售额（亿元）
数据整理：中金企信国际咨询