2022年高值医用耗材、高压造影耗材市场规模增长率分析预测及竞争环境评估预测

近年来，高值耗材的市场越来越大。截至2020年，全国医用耗材每年市场规模3200亿元，其中高值耗材市场高达1500亿元。随着国内医用耗材特别是高值耗材的行业的不断发展，其高值耗材价格虚高，加重百姓就医负担，损害群众的利益。

针对此情况，国家相关部门要求加快建立省级医用耗材集中采购平台，并实行二票制；允许医疗机构组团采购，在省级医用耗材集中采购平台价格的基础上再次降价，其差价可全部或部分返还医院；对于进高值暴利耗材，实行国家谈判，降低虚高的价格。

中金企信国际咨询公布的《2022-2028年中国高值医用耗材市场运行格局及投资战略研究报告》

由于我国高值耗材产业实力依然薄弱，目前尚无统一的编码体系和评分标准。且没有任何科学的方法来区分高值耗材的不同质量层次或等级，若采用低价中标的惯常做法势必会引发“劣币驱逐良币”现象。同时，高值耗材通常更新迭代频率高，每当新一代产品上市时，医生需要通过长期学习培训和经验积累才能熟练并顺利开展手术，若贸然更换医生已娴熟使用的产品，会影响手术质量；此外，若小规模企业以低价中标，难以在短期内迅速提升产能继而无法保障产品正常供应；由此可能导致的严重后果是，企业一味降低成本从而逐渐削弱创新投入并失去不断更新迭代的动力和能力，甚至会出现为保持合理利润而不得不简化生产工艺或以次充好的情况。因此，专家建议：

（1）国家医保资源的严重缺口其根源在于国家卫生支出严重不足和投入结构的不合理以及社会资源在商业保险方面的缺位，解决“看病难和看病贵”的首要和主要手段应是增强政府医保投入力度；

（2）应给予高值耗材行业一定的发展时间，待国产厂家发展壮大到可与跨国公司同台竞争时，在药品带量采购已积累足够数据的基础上，从社会效益与经济效益尤其是卫生经济学等方面总结经验得失后，再评估高值耗材带量采购的可行性；

(3)建立统一规范的高值耗材编码体系和质量标准评价体系；鉴于高风险植入类耗材的复杂性，只有通过长时间且大资金投入的系列临床试验，积累充分的循证医学证据才能评价产品的安全性和有效性，而没有或很少循证医学证据的同类产品，其对患者的疗效和预后是完全不同的，所以在高值耗材质量标准中必须体现对循证医学证据的考量。

(4)在可行性研究基础上广泛听取行业意见，先形成试点方案，在小范围(品种和地域)内进行探索：一是对带量采购品种、规格的选取进行科学讨论；二是在中选品种的确定规则中引入对“创新产品”的保护，区别以“创新”为主和以“模仿”为主的产品，保护行业创新的积极性，不唯“低价”是取；三是制定完善的高值耗材医保支付、回款、供应保障等配套政策；待试点地区表现与预期的吻合度得到相关各方积极认可后，再审慎推广实施高值耗材带量采购。

中金企信国际咨询公布的《2022-2028年中国高压造影耗材市场竞争战略研究及投资前景预测报告》

随着国家不断深化改进完善耗材采购价格体制，国家支付方式改革的不断深化，促使我国医疗卫生事业服务效率水平不断提升。医疗服务时间效率稳步保持，例均住院日较2020年基本持平；医疗服务费用效率持续提升，药占比以及耗材占比持续下降，医疗费用结构不断优化。

全球高压造影耗材行业发展迅速，市场规模由2015年的21.84亿美元增长至2020年的30.1亿美元，整体市场规模将超过30亿美元。且行业的发展主要集中于美国、欧洲等医疗机械技术发达的国家，随着中国医疗改革和医疗技术的快速发展，中国市场所占比重也在不断增加。

受中国老龄化人口以及肿瘤和心血管疾病的死亡率不断攀升所推动，中国高压造影的使用在过去五年有所上升。2013年至2020年间，高压造影总数由2013年的42.5百万次增至2020年的150百万次，复合年增长率为20.2%。该数字预期进一步增加至2022年的193.7百万次，复合年增长率为17.2%。

2013年至2020年间，CT高压注射器的总数由16089台增加至50623台，复合年增长率为17.89%；而MR高压注射器的总数由5880台增加至9310台，复合年增长率为6.79%。随着中国医疗器械行业的发展，医疗造影手术的渗透率预期将提高，并将推动对高压造影耗材的需求。

2019年7月，国务院办公厅发布《关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔2019〕37号），要求：“完善分类集中采购办法。对于临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材，按类别探索集中采购，鼓励医疗机构联合开展带量谈判采购，积极探索跨省联盟采购。”

2020年11月，国家医疗保障局医药价格和招标采购指导中心于发布《关于开展高值医用耗材第二批集中采购数据快速采集与价格监测的通知》（医保价采中心函〔2020〕26号），决定开展第二批医用耗材清单集中采购数据的快速采集与价格监测。

2020年1-4月，国家卫健委将优化绩效考核方法作为工作重点，形成二级和三级公立医院绩效考核操作手册，将“重点监控高值医用耗材收入占比”纳入考核指标体系。随着2020年耗材集中采购的推行落实，2021年耗材占比下行已成必然。

中金企信国际咨询公布的《2022-2028年中国CT高压注射器行业发展前景及投资战略预测咨询报告》

2019-2020年中国药占比以及耗材占比分析

资料来源：中金企信国际咨询

通过2020年药耗占比与2019年对比情况，可以将各省药耗占比变化情况分为三类：

第一类：药占比与耗材占比降低：主要有北京市，广东省，广西壮族自治区，贵州省等9个省份；

第二类：药占比降低，耗材占比升高：主要有河北省，河南省，黑龙江省等10个省份；

第三类：药占比升高，耗材占比升高：主要有安徽省，福建省，吉林省等7个省份；不存在药占比升高，耗材占比降低的省份。

2020年全国35%的省份耗材占比有所下降。湖南省、广西壮族自治区、广东省、贵州省以及北京市等9个省市耗材占比同比去年显著下降。

中金企信国际咨询公布的《2022-2028年中国MR高压注射器行业现状分析及赢利性研究预测报告》

2019-2020年中国各省市耗材占比分析

资料来源：中金企信国际咨询

随着国家不断深化改进完善耗材采购价格体制，国家支付方式改革的不断深化，促使我国医疗卫生事业服务效率水平不断提升。医疗服务时间效率稳步保持，例均住院日较2020年基本持平；医疗服务费用效率持续提升，药占比以及耗材占比持续下降，医疗费用结构不断优化。