2023年预灌封注射器行业品牌市场占有率分析及市场销售规模、需求前景预测

预灌封注射器是一种将“药物储存”和“注射功能”融为一体的注射器，以给药准确、药液利用率高、安全便捷等优势，在欧美国家获得广泛认可和应用。最初国内使用的预灌封注射器大部分依赖进口，但由于国外技术垄断造成价格居高不下，限制了市场扩大。近年来，随着国产技术实现突破以及国内生物制品的快速发展，预灌封注射器在我国的发展势头迅猛。

中金企信国际咨询公布的《2023-2029年预灌封注射器行业发展战略研究及投资潜力预测评估报告》

1、以生物药为例：对于价值高昂的生物药，预灌封注射器药物使用率较高，如2019年医保谈判准入的阿达木单抗注射液、雷珠单抗注射液、利拉鲁肽注射液等药品都有预灌封包装。根据中金企信国际咨询统计数据，在2020上半年中标的注射剂药物品种中，至少有10种药物、19种规格为预灌封注射器包装。

2020年全球畅销药物销售额top10的品种中有4个单抗，1个疫苗，国内生物药发展尚处于早期阶段，未来增长潜力强劲。2020年底启动的第五轮国家医保药品谈判结果显示，三款国产PD-1单抗药物，包括君实生物的特瑞普利单抗、百济神州的替雷利珠单抗，以及恒瑞医药的卡瑞利珠单抗均谈判成功被纳入医保。该目录自2021年3月1日起正式执行。随着医保覆盖范围扩大及支付能力提高等，预计中国生物药市场规模将持续增长，预灌封注射器的应用也将随之扩大。2018年中国生物药市场规模达到2622亿元，预计2025年市场规模将达到8332亿元，年均复合增长率将达18%。

2、以医美注射为例：中国美容行业虽起步晚，但行业发展速度快，伴随着颜值经济的崛起，中国医美市场规模持续快速发展。注射类医美器械主要包括注射用修饰透明质酸钠凝胶（玻尿酸）和有效成分为其他成分的产品。相较填充物类医美器械，注射类医美器械保持效果相对较短，需持续进行注射才能保持效果。

2016-2020年，在“轻医美”项目受欢迎程度不断提高的推动下，注射类医美项目是市场规模最大的医美子行业，市场规模由27.8亿元增长至50.4亿元，预计2025年注射类医美器械市场规模将达到99.7亿元，年复合增长率达到19.9%，“少女针”、“童颜针”等2020年前后获批的新型医美器械，市场占比将稳步提高。医美机构和消费者对进口产品的偏爱度较高，但注射类医美器械国产化是未来发展趋势。

一次性肉毒素注射剂、一次性玻尿酸注射剂等注射填充类项目是非手术整形美容首选，小剂量、高价格的医美产品普遍应用预灌封注射器包装。预计2018-2023年中国非手术类医美市场复合增速达23%，随着医美注射填充消费的快速增加，预灌封注射器市场进一步打开。

3、以疫苗为例：二类疫苗属于自费接种疫苗，消费属性更强，价格也更高，预灌封注射器减少药液残留，可为疫苗企业显著提高疫苗利用率。以沃森生物Hib疫苗为例，有预灌封与西林瓶两种包装规格，其中预灌封的批签发量占比从2013年的38.9%提升至2019年的64.3%。2019年中检院批签发疫苗共计5.7亿支/瓶，2020年中检院批签发疫苗共计6.5亿支/瓶。

随着价值较高的国产新型疫苗和消费类疫苗的崛起，预灌封注射器（尤其是国产预灌封注射器）的渗透率有望持续提高。另外，此次新冠疫情的爆发扩大了预灌封注射器的需求。

4、留置针+PICC管推动预充式预冲注射器市场快速增长：预充式冲管注射器用于静脉输液装置的冲管、封管流程，主要用于留置针、经外周静脉置入中心静脉导管(PICC)等。根据我国《静脉治疗护理技术操作规范》，PICC、CVC、PORT的冲管和封管应使用10ml及以上注射器或一次性专用冲洗装置。

相较于人工配置灭菌水的方式，预充式冲管注射器通过预冲灭菌水、肝素盐水等的设计，避免了医护人员手工配置灭菌水的冗杂过程，全面降低导管相关性感染，减少医护人员的针刺伤风险与配置工作量。预测预充管注射器需求量可达26亿支以上。

PICC主要用于为化疗患者等提供危中长期静脉输液治疗，也用于危重患者、输注刺激性或高渗性、粘稠性药物等。预计到2040年全球对化疗的需求将增加一倍，并且中国是需求量最高的国家。根据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的2020年全球最新癌症数据，2020年全球新发癌症病例1929万例，由于中国是世界第一人口大国，癌症新发人数远超世界其他国家，2020年中国新发癌症病例457万例。随着肿瘤患病率提升，化疗患者对冲管注射器的消费量随之增长。若考虑到PICC、CVC、PORT等输液导管，国内预充式冲管注射器市场规模更大。