2023年全球及中国多肽化妆品原料行业技术水平和特点分析及市场发展态势分析预测

（1）多肽化妆品原料行业技术水平和特点分析：化妆品机理具有复杂性和多样性，许多产品的设计采用了多活性组分、多机理、多途径协同作用，方可达到理想的功效。多肽化妆品原料作为活性成分，在皮肤组织细胞增殖、胶原蛋白合成与分泌、组织修复与再生等多种皮肤生长、修复的过程中发挥着重要作用，具有活性强、易吸收、安全性高等优点。

由于前述特点，多肽化妆品原料本身的质量水平便至关重要，其直接关系到多肽化妆品原料作为活性成分的效用是否能够完整发挥，进而关系到多肽化妆品本身的效果、口碑乃至竞争力。因此，多肽化妆品原料行业的主要技术水平体现在对所生产多肽化妆品原料的纯度、杂质、稳定性、晶型、粒径等质量因素的控制水平。前述质量因素直接影响化妆产品效果，是质量竞争的直接影响因素，也是多肽化妆品企业技术水平和竞争力的最重要体现。

随着市场对于原料的要求的不断提升，原料的新颖性及差异性是众多行业内企业竞相追逐的目标。市场内企业需要根据市场用户需求的不断变化和提高，及时对多肽化妆品原料产品进行创新开发。因此持续不断有新结构新功效的多肽化妆品原料的输出是行业内企业不断发展的重要基石。基于这一特点，业内企业需要适应用户需求，从化妆品原料实际功效的角度，对产品的使用场景和应用特性进行深度分析，开发出真正具备功效，符合市场需求的产品。

目前，随着市场的发展以及行业技术和工艺也不断进步，业内已开发出具有抗皱和抗衰老、肌肤修复、对抗表情纹、生发黑发及睫毛增长、美白淡斑、抗敏舒缓等多种功效的多肽品种。

中金企信国际咨询公布的《2023-2029年中国及全球多肽化妆品原料行业市场发展战略分析及投资前景专项预测报告》

（2）多肽原料药/高级医药中间体行业技术水平和特点：多肽药物是多肽在医药领域的具体应用，是通过化学合成、基因重组或动植物中提取的具有特定治疗作用的多肽。目前多肽药物主要聚焦在代谢性疾病和肿瘤领域，并广泛延伸到人体各组织、系统的疾病治疗方向，以及抗病毒和抗菌、过敏免疫和急性重症治疗方向；此外，多肽已用于生产疫苗，并被视为传统疫苗的替代品；同时，多肽是优良的生物标志物，也可用于诊断目的。虽然多肽作为药物的开发史较短，但基于其独特的优势，目前发展十分迅速，已成为相关疾病领域药物的全新增长点。

多肽原料药/高级医药中间体生产企业的技术水平主要体现在提升原料药/高级医药中间体的产品质量，如减少杂质，提高纯度等，并有能力实现规模化生产。

多肽原料药/高级医药中间体的制备是药物研究和开发的基础，是多肽药物研发的起始阶段，业内企业需要为多肽药物研发过程中进行药理毒理、制剂、临床等研究，提供合格的原料药，同时为质量研究提供信息，并通过对工艺全过程的控制保证生产工艺的稳定、可行，为未来商业化上市多肽药品的生产提供符合要求的多肽原料药。

（3）多肽原料药研发及定制生产服务（CDMO/CMO）和多肽药学研究服务（CRO）行业技术水平和特点：CDMO/CMO和CRO服务企业的出现源于医药企业为控制成本，以专注于本身的核心业务的需求，将其研发和生产需求外包给第三方服务商。多肽原料药研发及定制生产服务（CDMO/CMO）和多肽药学研究服务（CRO）行业技术水平主要体现在：一是多肽CDMO/CMO和CRO服务企业利用自身专业的研发团队以及在生产工艺的研究开发、质量研究、安全性研究上丰富的技术经验积累，能够更高效地完成工艺研究并提供从药物合成到商业化生产以及生产流程设计和优化的全覆盖服务，使客户得以专注于药物的研发以提高研发效率；二是由于多肽药物研发、生产需要一定的固定资产投资和生产人员投入，医药企业通过同CDMO/CMO和CRO服务企业合作，减少了前期固定投入，而CDMO/CMO和CRO服务企业通过同时为大量的药物提供定制研发和生产服务，获取到相应的规模效应，再加上其在供应链体系、生产组织管理、质量控制等方面的专业优势，有效地降低了生产成本。多肽原料药研发及定制生产服务（CDMO/CMO）和多肽药学研究服务（CRO）涵盖了包括研发阶段和商业化阶段的药品生产任务，包括临床前期和临床阶段的药物生产、CMC服务（包括工艺研发、验证和优化、配方研发、质量研究、中试）、原料药和中间体生产、制剂研究、放大生产等。当制剂企业发现有药物开发前景的多肽后，往往会要求定制数量较大、纯度较高的多肽原料药/高级医药中间体以进行进一步的开发研究；当项目进入临床开发阶段，需要多肽CDMO企业提供GMP级别的原料药以用于进一步研究及试验。同时，在CMC服务方面，多肽CDMO企业需要能够提供原料药工艺开发、放大生产、分析方法开发与验证、稳定性研究以及相关批次记录等技术服务。

中金企信国际咨询公布的《2023-2029年中国及全球多肽原料药行业市场发展战略分析及投资前景专项预测报告》

（4）多肽化妆品原料行业发展态势分析：多肽化妆品原料因其安全、易吸收和高活性的特性，在解决皮肤褶皱、暗沉和衰老等方面效果显著。添加了多肽成分的护肤品，能够修复皮肤屏障功能、抗菌消炎、提亮水润、肌肤饱满弹润、紧致抗皱等功效，且增强和维持效果较高。

近年来，多肽化妆品原料已在众多品牌产品得到广泛应用，消费者关注度和认知程度都在不断提升。在各大厂商逐步发力、多肽化妆品原料品种不断拓展、功效日益显著的叠加作用下，多肽化妆品原料市场发展迅猛。根据国家药监局发布的《已使用化妆品原料目录（2021年版）》，目前已经有70余种肽类原料收录其中。国内外知名品牌均推出以肽类物质为主要活性成分的护肤品，部分品牌及产品示例如下：

根据中金企信统计数据，全球多肽化妆品原料市场规模在2016-2021年间保持16.8%的年复合增速。预计全球多肽化妆品原料市场规模到2025年达到14.5亿美元，到2030年达到19.7亿美元。

伴随全球市场的发展，中国多肽化妆品原料市场规模以18.2%的年复合增速从2016年的6.3亿人民币增长到2021年的14.5亿人民币。预计中国多肽化妆品原料市场在2021-2025年及2025-2030年将以12.5%和6.9%的年复合增速加速增长，到2025年达到23.2亿人民币，到2030年达到32.5亿人民币。

目前，国内多肽化妆品原料市场整体尚处于发展阶段，依托于经济增长带来的居民收入增加，在监管体系逐渐完善、居民护肤意识和需求不断增强等因素的影响下，我国多肽化妆品原料行业正处于快速发展的阶段，市场空间广阔。

中金企信国际咨询公布的《2023-2029年中国多肽药学研究服务（CRO）行业市场全景调研分析及投资可行性研究预测报告》

（5）多肽原料药行业发展态势分析：原料药是构成药物药理作用的基础物质。原料药无法直接供患者使用，需经提纯、添加辅料等环节进一步加工成制剂，才能被患者直接服用。因此，多肽原料药行业的发展与多肽药物行业的发展息息相关。

多肽药物的主要治疗领域及主要药物品种分析

2016至2021年FDA共批准多肽活性成分27种，其中用于代谢疾病领域的有15种，肿瘤治疗领域的有9种，自身免疫病治疗领域1种，还有2种用于治疗肾脏性疾病引起的瘙痒。

2016-2021年NMPA获批的多肽药物数量有35种（同种药物不同剂量算一种），用于代谢疾病治疗领域的有25种，用于辅助生殖领域的有4种，用于传染病领域的有3种，用于肿瘤领域的有3种。

2022年度，全球医药市场多肽类药物规模达753.9亿美元。自2021至2025年度，全球医药市场多肽类药物规模将以13.0%的年复合增长率增长，2025年度多肽类药物市场预计达到1100亿美元的规模。从市场情况来看，2022年全球销售额排名前十的多肽药物中以人工胰岛素和非胰岛素类降糖药为主，其中前八名均为糖尿病或肥胖症用药，销售额最高的司美格鲁肽达到109.14亿美元。可见，目前国际市场上多肽药物的治疗领域以代谢疾病主导。

2022年全球销售额前十的多肽药物统计分析

单位：亿美元

数据整理：中金企信国际咨询

除上述全球销售额排名TOP10的多肽药物外，多肽药物的另一重要治疗领域为肿瘤，2022年全球销售额较高的多肽药物包括用于治疗类癌瘤/肢端肥大症的奥曲肽、用于治疗前列腺癌的亮丙瑞林等；此外，随着多肽药物的发展，更多的重要疾病领域开始出现多肽药物，如治疗便秘型肠易激综合征/慢性特发性便秘的利那洛肽等。上述重要药物2022年全球销售情况统计如下：

单位：亿美元

数据整理：中金企信国际咨询

相较于海外多肽药物市场，国内市场虽起步较晚，但发展速度较快。20世纪90年代初，瑞士诺华、默克雪兰诺、辉凌制药等跨国医药企业率先在国内注册上市了多肽药物。受限于技术水平、生产设备等，国内医药企业直至21世纪初才具备规模化合成生产多肽药物的能力。2021年至2025年，中国的多肽类药物市场规模预计由2021年的621.2亿元增至2025年的1,128.6亿元，复合年增长率为16.1%，并将进一步增至2030年的2,056.5亿元，2025年至2030年的复合年增长率为12.8%。随着国内鼓励创新药研发和推进仿制药一致性评价工作的政策出台，预计未来将有更多具有显著临床效果的多肽创新药和多肽仿制药获批上市，国内多肽药物市场将进一步扩容。

受到多肽药物市场迅速扩张的刺激，中国多肽原料药市场亦高速发展，其市场规模以17.5%的年复合增速从2016年的34.1亿元增长到2021年的76.2亿元。预计中国多肽原料药市场在2021-2025年及2025-2030年将以32.9%和22.4%的年复合增速加速增长，到2025年达到238亿元，到2030年达到653亿元。

近年来，随着全球众多创新药的专利陆续到期，仿制药的品种与数量迅速上升，为原料药行业创造了巨大的市场机遇。目前，欧美日等发达国家在政府的倡导和支持下，仿制药市场占有率已经达到了50%以上并快速增长，而对于支付能力有限的发展中国家，仿制药在未来一段时间内仍将是临床用药的主要选择。而仿制药用量的提高将促进原料药市场的规模扩张。

此外，从市场供应来看，由于人力成本高及环保压力巨大，全球原料药产能逐步从欧美向新兴市场国家转移，中国、印度等发展中国家凭借较好的工业基础以及人力成本优势，成为承接全球原料药转移的重点地区，并占据了欧洲、美洲原料药市场的主要份额。中国凭借成熟的基础工业体系、基础化工原料行业发展和成本优势，有望更加深度参与全球医药行业研发和生产，在全球制药供应链中发挥越来越重要的作用。

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