报告发布方：中金企信国际咨询《2024-2030年仿制药CXO市场竞争力分析及投资战略预测研发报告》
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《2024-2029年CXO（医药外包）市场竞争力分析及投资战略预测研发报告》
（1）医药行业运行现状：随着全球经济发展、人口总量增长和社会老龄化程度的提高，药品需求呈上升趋势，全球医药行业的市场规模保持稳定增长。随着全球范围内对医疗健康的关注度提高，医疗、药品相关支出随即增长。根据中金企信统计数据，全球药品支出2027年将增长至1.9万亿美元，2022-2027复合年增长率达到5.28%5。
近年来，我国老龄化问题加重、城镇化趋势明显、人均可支配收入增加、医保覆盖率提升、医药行业政策扶持力度加大，促使我国医药市场呈现整体规模庞大且持续增长的态势。2022年中国药品支出达到1,660亿美元，相比于2017年的1,370亿美元，五年复合增长率达到5.0%，预计未来5年中国医药市场持续稳定增长，2023年药品支出预计为1,690亿美元，2027年进一步达到1,940亿美元，2023-2027年复合增长率约达3.1%6。
化学药品收入在整体医药市场中保持高占比。药物根据分子特征可分为中药、化学药和生物制品，其中化学药包括小分子药物、寡核苷酸、多肽、多糖等。根据中金企信统计数据，2016-2020年我国化学药品份额均占总体医药市场的50%以上，化学制药一直占据着我国医药产业的半壁江山，2020年我国化学药品市场规模为7,085亿元，且呈稳定增长态势，预计2025年我国化学药品市场规模可达到9,752亿元，2020-2025复合年增长率为6.6%7。
（2）CXO（医药外包）行业运行现状：
CXO（医药外包）产业链分析
医药外包行业（统称为CXO），为药物发现、临床前研究、临床研究、注册申请、生产制造等各个环节外包业务的整体概括，CXO产业链包括CRO、CMO、CDMO等机构。其中，CRO即合同定制研发机构，主要指为医药企业及生物技术公司提供临床前药物发现、临床前研究和临床试验等服务的机构，可分为研发CRO和临床CRO；CMO即合同定制生产机构，指接受医药企业的委托，定制化生产原料药、中间体、制剂等，承担药品研发阶段或商业化阶段生产任务的机构；CDMO即合同定制研发生产机构，指在CMO的基础上增加相关产品的定制化研发服务，提供临床药品工艺开发和制备，以及已上市药物工艺优化和规模化生产等服务的机构。CDMO业务完全涵盖了CMO业务，并兼具高技术附加值工艺优化能力和规模生产能力两大优势，可为客户提供强大、高效率的定制化研发和生产服务支持，本招股说明书将CMO、CDMO合并为CDMO进行披露。
医药研发具有成本高、周期长、成功率低、技术壁垒强等特点，从市场性质上决定了医药企业的研发外包意愿，催生了医药研发外包行业的发展。来，受医药行业政策支持、研发投入增加、居民健康意识增强等多种因素影响，我国医药研发外包行业市场规模逐年增长。同时，多项利好政策促进CXO行业发展。MAH制度下，行业内涌现了医药投资企业、医药经销机构作为医药上市许可持有人，采用委托研发、委托生产的方式持有品种并取得收益，为CXO企业开辟了新的业务群体。《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》要求：“化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的，均须开展一致性评价。”为保证一致性评价的高效率、高质量开展，缩短研发时间，保持市场份额，医药企业主动寻求CRO企业委托开展一致性研究。此外，药品注册制度的改革、药品快速审评通道的设立、多项产业政策的支持，促使医药行业投入增加，CXO行业作为医药行业的重要部分，也伴随政策红利呈现迅猛发展。
近年来大型药企研发投入增速加快，受益于医药研发外包渗透率的持续提升、海外跨国药企在国内CXO需求的增长以及中小型医药研发企业的蓬勃发展，中国CXO行业市场规模呈现增长态势。2018年到2022年五年期间，中国CXO行业市场规模从548亿元增至1,447亿元，年复合增长率为27.5%。
2018-2022年中国CXO行业市场规模现状分析
数据整理：中金企信国际咨询
中国仿制药CXO行业2022年市场规模达206亿元，2018年到2022年复合增长率为27.5%。
2018-2022年中国仿制药CXO行业市场规模现状分析
数据整理：中金企信国际咨询
中国仿制药CXO呈现行业集中度较为分散的特征，目前国内规模较大的仿制药CXO公司主要有阳光诺和、百诚医药、新领先（太龙药业子公司）、汉康医药（海特生物子公司）、博济医药、华威医药（百花医药子公司）和万邦医药等。
仿制药CXO行业主要竞争主体分析
数据整理：中金企信国际咨询