报告发布方：中金企信国际咨询《2024-2030年CRO市场竞争力分析及投资战略预测研发报告》

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新药研发作为医药产业链的上游，其发展状况直接影响到医药产业未来的生存和发展。随着行业分工的专业化和细分化，一批以医药研发合同外包服务为主业的企业逐步成长起来，该类企业又称为CRO。CRO是通过合同形式向制药企业提供新药的临床或临床前研究等服务的专业机构，服务范围涵盖医药研发流程的各环节，包括临床前阶段CRO（涵盖药物发现阶段和临床前试验阶段）和临床试验CRO，可根据客户需求提供特定环节的定制化服务。

（1）药物研发流程分析

随着制药行业持续发展，CRO机构在资金密集、复杂、具风险及耗时的药品研发流程中发挥着日渐重要的作用。典型的创新药研发（包含化药和生物药）主要包括三个阶段：药物发现阶段（化合物研究）、临床前研究阶段、临床试验阶段（包括注册申报等工作），前两个阶段可划归为临床前试验阶段。

（2）CRO企业在医药研发中主要发挥的作用

CRO行业通过承接新药项目研发中的部分环节，使得新药研发风险在整个产业链中得以有效分散。一方面，可以使制药公司减少固定成本支出，降低成本，同时CRO企业凭借自身专业高效的项目执行，能够有效地缩短新药研发周期，提升整体研发效率。以临床试验环节为例：作为新药研发中支出最大的环节，临床试验的开展涉及试验方案设计、临床医疗机构选择、病人招募入组、临床监查及数据统计分析等诸多专业事务，CRO的参与可以使得整体临床研究时间缩短30%左右，为创新药商业化赢得宝贵时间。

数据整理：中金企信国际咨询

（3）医药研发投入不断加快，CRO行业渗透率进一步提升

CRO机构在药品研发中提效降费的作用越发显著，已成为医药研发产业链的关键环节。新一轮药品研发浪潮促使全球药企加大研发投入，同时越来越多药企为提高效率和降低成本，纷纷选用CRO模式进行药品研发，因此，研发投入和CRO渗透率共同驱动CRO行业高速发展。

近年来，在研发成本和时效要求下，药企研发外包意愿加强，CRO行业渗透率进一步提升。根据调查数据显示，2016年全球药企中CRO渗透率仅为30.5%；2021年CRO渗透率提升至46.5%。由于中国早年以仿制药为主，CRO市场需求低迷，渗透率处全球较低水平，随着国内医药创新意识崛起，未来提升空间较大，2021年国内CRO渗透率达到40%水平。

数据整理：中金企信国际咨询

（4）CRO行业市场概览

①全球CRO市场概览

全球制药行业的研发支出总额由2015年约1,498亿美元增至2019年的1,824亿美元，预计2024年将达2,270亿美元，2019年至2024年的复合年增长率为4.5%。临床开发支出占全球制药研发支出最大部分。2019年，研发支出占全球制药市场总规模13.8%，而临床开发阶段的研发支出则占研发支出总额67.8%。

制药公司聘请精通项目管理、具备专业及经验、研究技术创新的CRO机构管理复杂项目以降低研发风险与成本，加快开发安全有效的药物。2019年，临床CRO市场占全球药品合同研究机构市场总额64.9%。

②中国CRO市场概览

根据中金企信的统计，2016年中国CRO市场总量约为220亿人民币，并以24.1%的复合年增长率持续扩张；相对于发达国家，我国的CRO行业发展还处于初级阶段，存在巨大的发展空间。未来几年，中国CRO市场还将维持24.9%的复合年增长率，预计到2025年将达到1,583亿人民币。

数据整理：中金企信国际咨询

从收入构成来看，临床阶段CRO市场规模占据中国CRO总市场一半以上。其复合年增长率在2020年至2025年间高于CRO总体市场增长率。根据中金企信报告显示，2020年，中国CRO市场按照药物发现、临床前、临床阶段拆分，其中临床部分为263亿元人民币，占比最高，为50.4%。药物发现CRO、临床前CRO市场规模分别为127亿元（24.4%）、132亿元（25.2%）。

数据整理：中金企信国际咨询