报告发布方：中金企信国际咨询《2024-2030年抗艾滋病药物市场竞争力分析及投资战略预测研发报告》

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1、抗艾滋病药物行业概况

（1）艾滋病简介

艾滋病，全称“获得性免疫缺陷综合征”，是由人类免疫缺陷病毒（HIV）感染引起的高病死率恶性传染病。HIV病毒能够特异性地攻击和破坏人体免疫细胞，造成人类免疫系统损害、相关免疫功能逐步丧失、逐渐成为许多疾病的攻击目标，进而导致各种严重的机会性感染、肿瘤等发生。

HIV病毒为逆转录病毒，从微观上看其入侵生命周期是：HIV病毒颗粒通过受体进入细胞内，遗传物质单链RNA逆转录合成双链DNA进入细胞核中，整合至宿主细胞的基因组中，随后转录、翻译合成新的病毒蛋白，组装完成的病毒颗粒随后重新释放到细胞外，去侵染更多的宿主细胞，循环往复。在感染早期，HIV感染入侵会激发人体免疫反应以消除病毒，机体进入“潜伏期”，等到人体免疫系统已经无法对抗HIV病毒时，机体免疫力开始崩溃，无法抵御细菌、病毒等侵染，产生各种并发症导致患者死亡。

（2）艾滋病治疗概述

目前，艾滋病尚无有效治愈方法，主要通过抗HIV病毒药物抑制病毒复制，从而将HIV病毒载量控制在血液中检测不到的水平。抗艾滋病药作用靶点主要集中在三个关键酶，即逆转录酶、蛋白酶和整合酶，后期研究发展至病毒侵入过程中涉及的受体位点和因子。

（3）抗艾滋病药物市场概况

①全球艾滋病市场概况

根据联合国艾滋病规划署（UNAIDS）发布的《2020全球艾滋病防治进展报告》，全球预防艾滋病病毒新发感染的工作远远落后于既定目标，2019年全球有3,800万HIV感染者，其中约有170万新发感染者，是全球目标值的三倍多，说明全球HIV防控远低于预期。抗逆转录病毒治疗挽救了数百万人的生命，使数百万人免受感染，但2019年仍有1,260万人未得到有效治疗，69万人死于艾滋病相关疾病，全球抗艾工作任重道远。2019年，全球HIV病毒携带者及艾滋病患者人数达到3,800万人，已接受逆转录病毒治疗的患者人数约为2,600万人。用药患者数量的持续增加使得HIV治疗药物的市场规模不断提升。全球市场规模从2013年的229亿美元增长至2018年的339.6亿美元，年均复合增长率为8.2%。2023年，全球抗HIV病毒市场规模将达到467.5亿美元。

数据整理：中金企信国际咨询

②中国艾滋病市场概况

根据中金企信数据显示，我国HIV实际感染人数、HIV发病确诊人数、HIV发病治疗人数持续增长，目前HIV发病确诊超过100万人。根据国家卫健委发布的《2021年全国法定传染病疫情概况》，艾滋病2021年报告发病数60,154例，死亡人数19,623人，占当年全部种类传染病死亡人数的88.40%。我国艾滋病防控形势依然严峻，防治工作需持续推进。

根据中金企信报告显示，我国抗HIV病毒药物市场规模从2015年的12亿元增长至2018年的20.2亿元，年均复合增长率为18.96%；2023年，市场规模达到49.6亿元。

数据整理：中金企信国际咨询

2、抗艾滋病药物行业在新技术方面近三年发展情况和未来发展趋势

目前，世界范围内没有根治艾滋病药物以及预防的疫苗，随着抗病毒药物研发，通过药物抑制病毒复制，可将艾滋病变成可控的慢性病。由于HIV病毒具有高变异性，长期服用一种药物易产生耐药，需要根据患者耐药情况替换不同的抗病毒药物。从艾滋病临床治疗情况来看，患者依从性差是治疗失败的主要原因；一天多次服药、不良反应较大、错服漏服以及患者担心受到歧视等因素直接导致患者依从性变差。因此，研发更高疗效、更低副作用、更低不良反应率、更长效的单方和复方制剂是国内外艾滋病治疗药物研发方向。

从世界卫生组织历年公布的艾滋病一线和二线治疗方案来看，其推荐药物均为当时治疗效果较好、副作用较低以及耐药率较低的口服固体制剂或其复方制剂；随着行业发展，其推荐用药方案也处于动态变化之中，不断以更好的药物更替原有药物，如齐多夫定被替诺福韦替代、奈韦拉平被依非韦伦或多替那韦钠替代。

HIV病毒具有高变异性，患者易产生耐药反应，通过同时服用多种药物的鸡尾酒疗法可有效提高药物疗效。一般鸡尾酒疗法是一天服用多种单方制剂，因为药物之间相互影响，通常不能同时服用，需分时段分开服用，容易造成漏服、错服以及不利于保护患者隐私，影响患者依从性。复方制剂只需要一天口服一片，服药次数更少，服用更简便；药物协同性可能更好，从而增强疗效；药物剂量可能减少，副作用更小。相对而言，复方制剂可提高患者依从性，复方制剂也一直是世界卫生组织优先推荐的艾滋病治疗方案。

长效治疗药物可以实现一次给药维持较长时间的药效，从而减少给药次数，提高患者依从性，也是艾滋病药物研发趋势之一。目前上市的长效药物数量较少，世界卫生组织公布药物为葛兰素史克生产的“卡博特韦（Cabotegravir）”。该类产品一般为针剂，给药地点为医院或诊所；一般一次用药量较大，易产生较大副作用，且价格昂贵。

前述艾滋病治疗药物发展趋势主要面对已感染HIV病毒的患者，从降低HIV病毒传染角度，艾滋病预防药物发展亦很重要。