报告发布方：中金企信国际咨询《2024-2030年中药配方颗粒市场竞争力分析及投资战略预测研发报告》

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1、中药配方颗粒市场发展现状

中药配方颗粒是中药现代化过程中的重要成果之一，由单味中药饮片经水提、分离、浓缩、干燥、制粒而成，在中医药理论指导下，按照中医临床处方配方后，供患者冲服使用，既能够保持中药饮片的药性和药效，可供中医临床辨证施治、随症加减，又具有中成药携带方便、安全卫生、疗效确切以及质量稳定可控的优点，解决了中医药界长期存在的“方准药不灵”的问题，对传统中药饮片形成了补充，更适合现代人们的生活节奏，具有广阔的市场前景。

中药配方颗粒行业目前处于快速发展期，市场规模持续扩张。研究数据显示，近年来，中药配方颗粒行业市场规模持续增长，复合增速达到20%，截至2020年，中药配方颗粒的市场规模已经突破255亿元。

数据整理：中金企信国际咨询

我国中药配方颗粒市场起步整体较晚，2001年，中药配方颗粒纳入中药饮片管理。为加强行业管理，仅6家企业获批生产，未经政府批准的医院不得使用，后逐渐允许二级以上的中医院可备案使用。2015年12月，《中药配方颗粒管理办法（征求意见稿）》拟全面放开配方颗粒的生产、使用限制；2016年2月，中医药配方颗粒纳入国家中医药发展战略规划，并陆续在20余个省市批准了60余家试点企业15。2021年2月，国家药监局等四部门发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》，并于11月1日正式实施。新政中提出，将放开中药配方颗粒的销售范围至所有符合相关条件的医疗机构，这意味着中药配方颗粒市场有望迎来数倍增长空间；其次，将中药配方颗粒纳入中药饮片管理范畴，医保参照相应的中药饮片支付范围，这将进一步刺激患者积极使用中药配方颗粒；第三，参与企业不再受到牌照限制，市场活力将被充分激发。

随着未来中药配方颗粒的持续渗透，市场规模将超过1,500亿元，成长空间巨大。

2、中药配方颗粒的市场竞争地位

2001年4月，原国家药品监督管理局颁布了《中药配方颗粒管理暂行规定》，并先后开放广东一方、江阴天江等六家企业开始试点生产中药配方颗粒。此后，随着省级试点逐步开放，市场竞争者逐渐增加。截至2021年11月，全国共批有各级试点企业79家，然而大部分企业由于没有大批量的产品销售，牌照基本处于“闲置”状态，真正拥有规模化产品销售的企业仅有二十余家。其中，6家国家级试点企业占据80%以上的市场份额。

2021年2月，国家药监局、国家中医药局、国家卫生健康委、国家医保局等四部门联合印发的《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》明确了自2021年11月起，中药配方颗粒品种实施备案管理，在上市前由生产企业报所在地省级药品监督管理部门备案。同时，中药配方颗粒应当按照备案的生产工艺进行生产，并符合国家标准；国家药品标准没有规定的，应当符合省级药品监督管理部门制定的标准。