报告发布方：中金企信国际咨询《2024-2030年中国HPV疫苗行业市场供需状况分析与投资策略研究预测-中金企信发布》

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1）HPV疫苗市场规模

①全球HPV疫苗市场规模

根据中金企信统计数据，2016-2020年，全球HPV疫苗市场规模从22.6亿美元增长至42.2亿美元，年均复合增长率为16.90%。增长的主要驱动因素为发达国家HPV疫苗接种率不断提高，发展中国家陆续引入HPV疫苗接种项目。未来随着在研HPV疫苗接连获批上市，全球HPV疫苗产能和供应将不断提升；同时，在中低收入国家HPV疫苗渗透率上升及疫苗接种拓展至适龄男性群体等因素的推动下，全球HPV疫苗市场规模预计将于2025年和2031年分别达到105.2亿美元和168.2亿美元，2020-2025年与2025-2031年年均复合增长率分别为20.04%和8.14%。2016-2031年，全球HPV疫苗市场规模估测如下图所示：

数据整理：中金企信国际咨询

②中国HPV疫苗市场规模

2017-2020年，中国HPV疫苗市场规模从9.4亿元增长至135.6亿元，年均复合增长率达143.43%，主要缘于此前被抑制的HPV疫苗需求得以快速释放和产品供应迅速增长。随着中国在研HPV疫苗成功完成Ⅲ期临床且产能释放，适应症拓展至男性群体，及目标人群接种意识不断提升，中国HPV疫苗市场规模将不断扩大，预计于2031年达625.4亿元。2016-2031年，中国HPV疫苗市场规模估测如下图所示：

数据整理：中金企信国际咨询

2）HPV疫苗行业未来发展趋势

①HPV疫苗市场快速扩容

与欧美国家相比，中国HPV疫苗接种率相对偏低，广泛接种基础相对薄弱。这主要由于目前国内HPV疫苗供应量不足、进口HPV疫苗价格较高、中国尚未将HPV疫苗纳入国家免疫规划等因素导致。

基于HPV疫苗在全球范围内的推广情况，未来HPV疫苗可能被纳入国家免疫规划，因此将有助于提升公众接种HPV疫苗的意识和疫苗覆盖率。WHO于2020年11月发布了《加速消除宫颈癌全球战略》，旨在实现2030年前90%的女孩在15周岁之前完成HPV疫苗全程接种的目标。中国国家卫生健康委妇幼司表示中国将全力支持该战略的实施。截至2020年底，全球已有110个国家和地区将HPV疫苗纳入其常规国家免疫规划。为促成WHO消除宫颈癌的全球战略目标，中国政府鼓励符合条件的省份将HPV疫苗纳入公共接种范围，目前我国已有厦门、鄂尔多斯和济南等多个城市启动免费接种HPV疫苗试点项目。受益于WHO《加速消除宫颈癌全球战略》及国内政策的支持，预计中国HPV疫苗接种率将大幅提升，推动市场快速扩容。

从HPV疫苗供应来看，目前仅有默沙东、GSK及万泰生物的HPV疫苗在中国市场销售，总体供应量较低。不过，我国已有多款国产HPV疫苗进入临床研究阶段。未来随着国产HPV疫苗成功完成临床并注册上市，HPV疫苗供应将迅速增长。鉴于国产HPV疫苗价格大概率较进口品种低，中国HPV疫苗可及性和可支付性将明显改善，公众接种HPV疫苗的积极性将显著提高。

②国产HPV疫苗逐步进口替代

目前中国HPV疫苗市场中，默沙东供应的HPV疫苗仍占据主导地位。随着中国本土HPV疫苗的持续发展，国产替代进口趋势明显。过去十多年中国疫苗企业研发实力不断提升，部分企业已掌握HPV疫苗开发的核心技术。当前已有1款国产二价HPV疫苗获批上市，多款国产HPV疫苗已进入Ⅲ期临床研究阶段。未来5年内，预计将有数款HPV疫苗完成临床试验并申请上市销售。相比进口HPV疫苗，国产品种性价比高，能够与其形成有效竞争。

③HPV疫苗覆盖病毒型别及适应症拓展

HPV疫苗所含病毒样颗粒诱导的免疫反应具有型别特异性，无法对疫苗HPV型别之外的其它HPV病毒提供充分的交叉保护。九价HPV疫苗是目前市场上覆盖范围最广的品种，可对7种高危型HPV引发的约90%宫颈癌和2种低危型HPV引发的约90%生殖器疣提供全面保护。但是，IARC定义的致癌和非常可能致癌HPV高危型共13种，包括HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59和68。为提升HPV疫苗所预防宫颈癌的范围，新一代产品开发在保证对HPV16和18两大主要高危型病毒感染提供保护的前提下，将聚焦病毒型别的拓展或广谱抗原的发现。此外，鉴于男性感染HPV亦可导致某些癌症，包括肛门癌、阴茎癌和口咽癌等，HPV疫苗研发企业将会布局男性适应症，拓展疫苗目标市场。