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（1）双特异性抗体药物
双特异性抗体是一种可以与相同或不同抗原上的不同表位结合的抗体结构，其可以桥接治疗剂（如T细胞、药物）及靶标（如肿瘤）或调节两种不同的病原体，以达到不同的治疗目的。双特异性抗体在自然界并不存在，需要通过重组DNA技术或细胞融合技术人工制备。与单克隆抗体相比，双抗增加了一个特异性抗原结合位点，因而特异性更强，可较准确靶向细胞并降低脱靶毒性，但双抗药物开发复杂性和技术壁垒更高，对于技术平台和靶点选择的适配性要求也更高。
（2）双特异性抗体药物的优缺点
1）双抗药物的优点
与单克隆抗体相比，双抗增加了一个特异性抗原结合位点，因而特异性更强。双抗的主要优势包括：①两个抗原结合位点可以结合肿瘤细胞和免疫细胞，重新定向免疫细胞，将免疫细胞募集至肿瘤细胞周围，增强对肿瘤的杀伤力；②可以同时阻断两种不同的信号通路从而增强细胞杀伤毒性；③与两种不同的细胞表面抗原结合后，相对而言可能潜在增加结合特异性，降低脱靶等引起的副作用。
与单克隆抗体相比，双抗药物在组织渗透率、杀伤肿瘤细胞效率、脱靶率和临床适应症等指标方面具有较强的竞争力，临床应用优势显著。特别在使用剂量方面，由于其治疗效果可以达到普通抗体的100-1,000倍，使用剂量最低可降为原来的1/2,000，显著降低药物治疗成本，提高了市场空间。
2）双抗药物的缺点
与单克隆抗体药物相比，双抗药物也存在不足之处，主要表现在：①存在重链、轻链错配现象，制备工艺难度高；②双抗并非天然结构，存在使用过程中产生抗药物抗体的可能。
（3）全球双特异性抗体药物市场
全球双特异性抗体药物市场受到生物技术发展的限制，其发展处于初步阶段。2015年，全球双特异性抗体药物市场规模仅为1亿美元，占全球生物药规模的0.05%。但随着生物技术的不断发展，针对双特异性抗体药物的研发热度提升显著，2020年，全球双特异性抗体药物市场规模提升至27亿美元，5年复合增长率高达93.32%。伴随着抗体工程和抗体生物学领域的里程碑进展，促使双特异性抗体技术不断创新和突破，同时，单克隆抗体药物的快速发展和巨大成功，为双特异性抗体药物的发展奠定坚实的基础。预计全球双特异性抗体药物市场规模将保持高位增长，以46.79%的复合增长率于2025年增长至184亿美元。
数据整理：中金企信国际咨询
（4）中国双特异性抗体药物市场
中国双特异性抗体药物研发起步较晚，市场规模小。2016年以来，双特异性抗体等创新药物研发进展迅速。由于双特异性抗体技术壁垒较高，国内企业主要采用“合作引进+自主研发”的形式开发双特异性抗体，自2018年以来，中国双特异性抗体领域的投资和合作开发显著活跃，加快双特异性抗体药物的商业化进程。
尽管目前双特异性抗体药物在中国市场尚未取得明显的市场销售份额，但其发展潜力巨大。鉴于双克隆抗体是在单克隆抗体基础上发展催生的，单克隆抗体作为高端生物药品迅速崛起且市场表现良好，为双特异性抗体的商业化做出优秀示范，同时生物技术的发展推动生物药企积极布局双特异性抗体相关项目，特别是在政策法规的积极推动下，中国双特异性抗体药物的发展将进一步促进。预计到2025年，中国双克隆抗体药物市场规模将快速增长至121亿元，2021年至2025年的复合增长率达160.95%。
数据整理：中金企信国际咨询
（5）双特异性抗体药物竞争情况
截至2021年底，全球共有四款双特异性抗体获批上市，分别为卡妥索双抗（靶向CD3和EpCAM，2009年上市，2017年退市）、贝林妥欧单抗（靶向CD3和CD19，2014年上市）、艾美赛珠单抗（靶向FIX和FX，2017年上市）和Rybrevant（靶向EGFR和c-Met，2021年上市）。
截至2021年底，国内共有两个进口双抗药品获批上市，分别为贝林妥欧单抗（靶向CD3和CD19，2020年上市）、艾美赛珠单抗（靶向FIX和FX，2021年上市）。与此同时，国内企业双抗药物研发热情高涨，截至2021年底，国内获批临床的双抗药品超过100个，其中康方生物PD-1/CTLA-4双抗已于2022年6月获批上市，双抗药物也将在2022-2023迎来第一波的上市潮，开始进入商业化竞争阶段。
第一章 全球与中国双特异性抗体药物市场发展现状及趋势分析
全球及中国双特异性抗体药物行业主要经济指标分析
全球及中国双特异性抗体药物市场价格走势分析
全球及中国双特异性抗体药物行业市场环境及影响分析（PEST）
全球与中国双特异性抗体药物市场发展现状及未来趋势分析
全球及中国双特异性抗体药物产能、产能利用率及发展趋势
第二章 全球及中国双特异性抗体药物市场运营指标分析
全球及中国双特异性抗体药物产量、产值市场增长率及发展趋势
全球及中国双特异性抗体药物供需现状及预测
全球及中国双特异性抗体药物消费量、消费额增速分析及预测
全球及中国双特异性抗体药物行业盈利指标分析
全球及中国双特异性抗体药物行业销售利润率指标分析
第三章 双特异性抗体药物行业上、下游产业链分析
双特异性抗体药物行业产业链
双特异性抗体药物行业主要上游产业发展分析
双特异性抗体药物行业主要下游产业发展分析（需求、份额、销售收入、应用趋势）
第四章 全球主要地区双特异性抗体药物市场现状及发展趋势（中国除外）
美国、日本、德国、韩国、其他
第五章 中国双特异性抗体药物进出口数据监测分析及预测
进口数量分析及预测
进口金额分析及预测
出口数量分析及预测
出口金额分析及预测
进出口平均单价分析
进出口国家及地区分析
第六章 全球及中国重点竞争企业分析
企业简介及产品介绍
企业经营业绩分析
企业市场份额占比分析
第七章 全球及中国双特异性抗体药物行业市场竞争策略分析
行业竞争力分析
企业市场竞争的优势
企业竞争能力提升途径
全球及中国双特异性抗体药物行业SWOT分析
企业竞争策略分析
企业核心竞争力的因素及提升途径
第八章 双特异性抗体药物行业投资现状分析
总体投资及结构
投资规模情况
投资增速情况
分地区投资分析
外商投资情况
第九章 双特异性抗体药物行业投资环境分析
经济发展环境分析
政策法规环境分析
技术发展环境分析
社会发展环境分析
第十章 双特异性抗体药物行业投资潜力及风险分析
行业投资效益分析
行业投资的建议
行业投资潜力分析
行业发展的主要因素
行业投资风险及控制策略分析
行业投资方向分析
行业投资价值评估分析
图表目录
图表1 2019-2024年全球双特异性抗体药物行业主要经济指标 14
图表2 2019-2024年中国双特异性抗体药物行业主要经济指标 15
图表3 2019-2024年全球双特异性抗体药物行业平均价格 16
图表4 2019-2024年中国双特异性抗体药物行业平均价格 17
图表8 2019-2024年全球双特异性抗体药物行业市场规模 29
图表9 2025-2031年全球双特异性抗体药物市场规模预测 30
图表10 2019-2024年中国双特异性抗体药物行业市场规模 31
图表11 2025-2031年中国双特异性抗体药物市场规模预测 32
图表12 2019-2031年全球双特异性抗体药物行业产能统计及预测 34
图表13 2019-2031年全球双特异性抗体药物行业产能利用率统计及预测 35
图表14 2019-2031年中国双特异性抗体药物行业产能统计及预测 36
图表15 2019-2031年中国双特异性抗体药物行业产能利用率统计及预测 38
图表16 2019-2031年全球双特异性抗体药物行业产量统计及预测 40
图表17 2019-2031年全球双特异性抗体药物行业产值统计及预测 41
图表18 2019-2031年中国双特异性抗体药物行业产量统计及预测 42
图表19 2019-2031年中国双特异性抗体药物行业产值统计及预测 44
图表20 2019-2031年全球双特异性抗体药物行业供给量统计及预测 45
图表21 2019-2031年全球双特异性抗体药物行业需求量统计及预测 46
图表22 2019-2031年中国双特异性抗体药物行业供给量统计及预测 48
图表23 2019-2031年中国双特异性抗体药物行业需求量统计及预测 49
图表24 2019-2031年全球双特异性抗体药物行业供需平衡统计及预测 50
图表25 2019-2031年中国双特异性抗体药物行业供需平衡统计及预测 51
图表26 2019-2031年全球双特异性抗体药物行业消费量统计及预测 52
图表27 2019-2031年全球双特异性抗体药物行业消费额统计及预测 54
图表28 2019-2031年中国双特异性抗体药物行业消费量统计及预测 55
图表29 2019-2031年中国双特异性抗体药物行业消费额统计及预测 56
图表30 2019-2024年全球双特异性抗体药物行业盈利能力 58
图表31 2019-2024年中国双特异性抗体药物行业盈利能力 59
图表32 2019-2024年全球双特异性抗体药物行业偿债能力 60
图表33 2019-2024年中国双特异性抗体药物行业偿债能力 61
图表34 2019-2024年全球双特异性抗体药物行业营运能力 61
图表35 2019-2024年中国双特异性抗体药物行业营运能力 62
图表36 2019-2024年全球双特异性抗体药物行业发展能力 63
图表37 2019-2024年中国双特异性抗体药物行业发展能力 64
图表38 2019-2024年全球双特异性抗体药物行业销售毛利率 65
图表39 2019-2024年中国双特异性抗体药物行业销售毛利率 66
图表40 2019-2024年全球双特异性抗体药物行业销售利润率 67
图表41 2019-2024年中国双特异性抗体药物行业销售利润率 67
图表42 2019-2024年全球双特异性抗体药物行业成本费用利润率 68
图表43 2019-2024年中国双特异性抗体药物行业成本费用利润率 69
图表44 2019-2024年全球双特异性抗体药物行业总资产利润率 70
图表45 2019-2024年中国双特异性抗体药物行业总资产利润率 71
图表52 2019-2031年美国双特异性抗体药物行业市场规模统计及预测 97
图表53 2019-2031年日本双特异性抗体药物行业市场规模统计及预测 99
图表54 2019-2031年德国双特异性抗体药物行业市场规模统计及预测 100
图表55 2019-2031年韩国双特异性抗体药物行业市场规模统计及预测 102
图表56 2019-2031年印度双特异性抗体药物行业市场规模统计及预测 103
图表57 2019-2031年全球双特异性抗体药物行业进口量统计及预测 105
图表58 2019-2031年全球双特异性抗体药物行业进口金额统计及预测 106
图表59 2019-2031年全球双特异性抗体药物行业出口量统计及预测 108
图表60 2019-2031年全球双特异性抗体药物行业出口金额统计及预测 109
图表61 2019-2031年全球双特异性抗体药物行业进口平均价格统计及预测 110
图表62 2019-2031年全球双特异性抗体药物行业出口平均价格统计及预测 112
图表79 2019-2024年中国双特异性抗体药物行业总体投资结构 151
图表80 2019-2024年中国双特异性抗体药物行业投资规模 152
图表81 2019-2024年中国双特异性抗体药物行业投资增速 153
图表83 2019-2024年中国双特异性抗体药物行业外商投资情况 155
图表84 2019-2024年中国双特异性抗体药物行业利润总额 171
图表85 2025-2031年中国双特异性抗体药物市场规模预测 173
图表86 2025-2031年中国双特异性抗体药物行业利润总额预测 184
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