1、体外诊断行业概况
体外诊断，即IVD(In Vitro Diagnosis)，是指在人体之外，通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。体外诊断能够便捷、低成本、低伤害地为医护人员提供精确、早期的临床诊断信息，为疾病发现、治疗、监测提供有效依据，并能大幅节省医疗费用，已成为医疗决策的重要依据。体外诊断产品分为体外诊断仪器和体外诊断试剂两大部分。
2、体外诊断行业产业链
从体外诊断产业链来看，上游主要是试剂核心原料（抗原、抗体、酶、引物、探针）及精细化学品等原材料，原材料质量决定诊断的稳定性和灵敏度，是整个产业链的核心壁垒，也是进口替代缓慢的根本原因。下游应用场景包括医院、体检中心、独立实验室、疾控中心及血站等。
3、体外诊断行业企业竞争格局
中国体外诊断（IVD）行业经过多年发展，已形成外资巨头与本土龙头企业共同主导、中小企业差异化竞争的多层次市场格局。第一梯队由罗氏、雅培、丹纳赫（贝克曼）、西门子等国际巨头主导，占据高端市场（如三甲医院化学发光检测），合计市占率超50%；第二梯队为国产龙头企业，包括迈瑞医疗、新产业生物、安图生物和万孚生物，国产化率在免疫诊断、分子诊断等细分领域持续提升；第三梯队为专注细分市场的中小企业，如九强生物、基蛋生物等，面临集采和行业整合压力。
4、体外诊断行业市场规模
我国体外诊断行业起步于20世纪70年代，虽然起步较晚，但发展势头强劲。近年来，在经济持续增长、医疗卫生领域投入不断加大、人口老龄化进程加快以及居民可支配收入稳步提升等多重因素驱动下，国内体外诊断试剂生产企业迎来了重要的发展机遇期。2024年我国体外诊断市场规模突破1350亿元，2020-2024年均复合增长率达20%以上。随着我国医疗机构诊疗需求的持续释放和居民健康意识不断提升，体外诊断行业未来仍将保持扩容趋势，市场潜力巨大。
2018-2024年中国体外诊断市场规模
数据整理：中金企信国际咨询
5、体外诊断行业发展趋势
(1)技术不断创新
高精度、高灵敏度、高特异性的检测技术，以及自动化、智能化、远程化的检测设备将成为行业发展的主流趋势。
(2)学科交叉融合
与生物技术、信息技术、材料科学等学科的交叉融合，将推动体外诊断技术的创新与应用。人工智能、大数据、云计算等技术的应用，将优化诊断流程、提高诊断准确性、降低诊断成本。
(3)政策规范发展
分级诊疗、精准医疗、集采等政策的推行，将为国产体外诊断厂商带来新的机遇和挑战，引导行业向更加规范，高效的方向发展。同时政府出台的一系列支持政策，也将推动体外诊断行业的高质量发展。
第一章 体外诊断行业发展概述
第二章 国际体外诊断行业发展分析及预测
第三章 中国体外诊断行业发展环境分析
第四章 2019-2024年中国体外诊断行业运行状况监测分析
第五章 中国体外诊断市场分析
第六章 体外诊断销售渠道分析及建议
第七章 体外诊断行业发展趋势分析
第八章 2019-2024年中国体外诊断产业行业重点区域运行分析
第九章 中国体外诊断行业市场竞争格局分析
第十章 体外诊断国内主要企业经营策略分析
第十一章 “十五五”期间体外诊断行业投资前景展望
第十二章 “十五五”期间体外诊断行业投资价值评估分析
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