（1）全球及中国破伤风被动免疫制剂竞争格局分析：根据公开资料：斯泰度塔单抗注射液于2025年2月已在国内获批上市、系全球唯一获批破伤风单抗药物。全球包括中国已上市的其他被动免疫制剂均为破伤风抗毒素TAT、马破伤风免疫球蛋白F(ab’)2以及破伤风人免疫球蛋白HTIG，无其他单抗药物。其中，由于欧美发达国家在上世纪六十年代已经摈弃破伤风抗毒素的使用，欧美发达国家在破伤风被动免疫制剂的使用上已完成了临床升级、现均选择应用破伤风人免疫球蛋白HTIG作为破伤风被动免疫预防手段。
A.境外已上市的部分HTIG概览：已在境外主要市场上市的部分破伤风人免疫球蛋白HTIG列举如下：
B.中国已上市的HTIG概览：中国已上市破伤风人免疫球蛋白HTIG具体见下：
C.中国已上市的马源破伤风被动免疫制剂概览
中国已上市的马源破伤风被动免疫制剂具体见下：
②全球及中国在研抗破伤风毒素单抗在研管线分析：目前海外地区尚无在研的破伤风被动免疫制剂产品，海外临床试验聚焦于主动免疫类疫苗产品。中国破伤风预防药物的研发同样集中于主动免疫类疫苗产品，被动免疫制剂中在研单抗仅包括4款产品，具体如下：
③破伤风单抗及斯泰度塔单抗注射液的市场竞争情况：
渗透率方面：破伤风单抗作为新一代破伤风被动免疫制剂，其市场使用比例在未来两年预计将出现明显提升，根据报告，2026年及2027年，破伤风单抗在国内破伤风被动免疫制剂中的使用比例分别为2.2%和5.4%，该等使用比例增长的核心驱动因素主要包括：斯泰度塔单抗注射液具备有效性（包括保护效力强、起效速度快、保护时效长）、安全性、可及性、对疫苗抑制作用小、依从性等方面竞争优势，伴随人民健康及防护意识的整体提高、市场教育的深入将得到更多的临床用药认可，且斯泰度塔单抗注射液已于2025年末纳入国家医保目录并刺激破伤风单抗通过更广泛下游渠道进行全市场范围渗透，医保降价及支付端的改善进一步刺激了患者对破伤风单抗的需求。
市占率方面：截至2026年3月10日，智翔金泰的GR2001已提交NDA并获受理，百克生物的A82/B86注射液已进入II期临床试验阶段，北京科兴中维生物技术有限的SNA02-48注射液已进入I/II期临床试验阶段。结合同类破伤风单抗在研产品的研发进展，珠海泰诺麦博制药股份有限预计2026年斯泰度塔单抗注射液在破伤风单抗中的市场占有率为100%。伴随着未来第二款破伤风单抗的上市销售，斯泰度塔单抗注射液在破伤风单抗的市场占有率将自2027年开始逐步下降，预计2027年为90%左右。珠海泰诺麦博制药股份有限预计2029年将面临第三款甚至第四款破伤风单抗的获批上市，市场竞争格局加剧，斯泰度塔单抗注射液在破伤风单抗的市场占有率预计将进一步下降，至2032年降至35%的水平，但斯泰度塔单抗注射液预计仍将保持市场先发优势占据破伤风单抗市场最大市场份额。
第1章 破伤风被动免疫制剂市场概述
第2章 全球破伤风被动免疫制剂总体规模分析
第3章 全球与中国主要厂商市场份额分析
第4章 全球破伤风被动免疫制剂主要地区分析
第5章 全球破伤风被动免疫制剂主要生产商分析
第6章 不同产品类型破伤风被动免疫制剂分析
第7章 不同应用破伤风被动免疫制剂分析
第8章 上游原料及下游市场分析
第9章 行业发展机遇和风险分析
第10章 中金企信国际咨询研究成果及结论
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