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市场地位认证

政策推进国产医用MRI设备市场应用,中国有望迎来国产医疗设备的新的繁荣阶段-中金企信发布

报告发布方:中金企信国际咨询《品牌证明:医用MRI设备行业市场占有率专项调研报告(2024版)-中金企信发布

 

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1)医用磁共振行业基本概述:

磁共振成像(MRI)是通过对静磁场中的人体施加某种特定频率的射频脉冲,使人体中的氢质子受到激励而发生磁共振现象。磁共振成像系统主要由五部分构成,即磁体、谱仪(梯度控制器、RF脉冲发生器、序列发生器、数据采集等)、梯度、射频、计算机及图像处理系统等组成,各部件之间相互连接,由计算机控制、协调。根据产生磁场原理不同,市面上的磁共振系统主要以永磁型和超导型为主。

磁共振成像技术是一种广泛应用于人体各部位疾病诊断的成像技术。不同于CT和X射线,磁共振成像具有图像分辨率高、对比度好、信息量大和对人体无损伤的等特点。1985年美国FDA批准医用磁共振设备用于临床诊断后,医用MRI设备在美国市场迅速发展成为医学影像技术中不可或缺的重要诊疗手段。中国MRI产业起步较晚,医用磁共振行业在西方发达国家的普及率相对高于中国,跨国品牌的医疗影像设备长期垄断中国市场。

2)政策推进国产医用MRI设备市场应用:随着国家政策加大对高端医疗影像设备国产化的扶持力度,中国MRI技术不断攻坚,国产化进程逐步加速,超导MRI设备成为重要高端医学影像系统之一。超导磁共振核心部件的国产化为中国系统厂商提供了与国际品牌竞争中的价格优势,使得越来越多的基层医院可以承担购置成本,同时有效地解决了很多临床端的应用问题,国产品牌MRI逐步得到国内医院认可。

2023年3月,国家卫生健康委发布《大型医用设备配置许可管理目录(2023年)(以下简称《目录》)通知》(国卫财务发〔2023〕7号)明确“1.5T及以上磁共振成像系统(MR)”调出管理品目,磁共振系统采购不再需要配置证审批,提升了磁共振系统国产化需求。

3)市场竞争格局分析:中国超导磁共振行业中,磁共振系统以系统集成居多,主攻磁共振核心部件的厂商较少。中国制造的超导磁共振核心部件突破多项技术壁垒,通过市场不断验证其可靠性、稳定性、安全性和高效的售前、售后服务响应等优势,正不断缩小与跨国品牌设备的差距。

据数据统计,2022年,国内磁共振销量约2000台,继续将其划分为1.5T和3.0T两个档次。截至2022年,国内磁共振企业已超过15家(含国际品牌)。

2023年,国内磁共振企业已超过15家,受大环境影响,MRI年销量不到1500台,无论1.5TMRI还是3.0TMRI均出现一定程度下滑,出现10年来首次负增长。但随着我国加大力度推进高端医疗器械产业的发展,超导MRI系统的国产化显著提升。国产化品牌MRI系统2023年市场占比已达约39%,较上年上涨6%;国际品牌MRI系统市场份额降至约61%。

4)产业发展趋势分析:医疗器械产业是多学科交叉、知识密集型和资金密集型的高新技术产业,而医学影像设备是医疗器械行业中技术壁垒最高的细分市场,在医疗器械发展中占据重要地位。医学影像设备技术不断突破不仅推进了医学影像学科的发展,更推进了整个医学的先进程度。中国是全球第四大医学影像市场,也是全球磁共振行业最具增长潜力的市场。

中共中央印发了《关于制定国民经济和社会发展第十四个五年规划和二〇三五年远景目标的建议》中鼓励发展高端医疗设备,推动医学影像设备发展,中国有望迎来国产医疗设备的新的繁荣阶段。

根据中国医学装备协会的数据,截止2030年,预计中国MR市场将突破244.2亿元规模。远高于全球同期水平。除了人口基数大导致每百万人保有量差异巨大外,单价高是导致超导MRI系统在我国推广速度偏慢的重要原因。因此,通过国产化提升产品性价比,是未来超导MRI系统中国市场的发展趋势。

2023年国家药监局南方医药经济研究所所长卢忠在医疗器械经济信息发布会上指出,未来国产替代将成为市场主旋律,尤其在高端医疗器械领域,国产品牌发展是潜力巨大的。磁共振绿色无辐射的优势更有利于磁共振技术的医学应用,未来磁共振射频系统发展将不断提升射频接收通道、线圈单元的数量,以获取更高的灵敏度和信噪比。磁共振成像技术在临床医学的应用未来趋于更高清晰度和分辨率的图像质量、更快的检测速度和更舒适的检测体验。医疗科技进步推动医疗诊断技术发展,未来3.0T磁共振系统将成为重要的高端医学影像设备之一。

 


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