对此，中国医药工业信息中心学术委员会高级研究员陶旭辉以田径比赛类比，“只要有一个人抢跑，这个比赛就成立了，如果大家都不抢跑，一起位列倒数第一，还可以再等8-10年，但这种情况实际上是不可能的。”
    筛选一致性评价品种
    现在仿制药企面临的难题不再是“做不做”，而是“做哪些”“如何做”。尽管政策的不确定性给企业带来了诸多挑战，但一致性评价工作的开展势在必行。
    然而，一致性评价时间紧迫、工作量大，再加上每个品种至少要花费上百万元，绝大部分企业到了决定品种取舍的关键节点。陶旭辉建议，从销售现状、竞争环境、研发生产、政策变化、趋势预测五个维度充分评估各个品种进行一致性评价的必要性。
    企业不仅要关注自身产品销售的动态变化、研发实力、产品生产线等，还要考虑到整体市场、对比治疗大小类情况以及同类竞品的各项指标分析。更重要的是，正确把握产品的市场潜力，产品未来3-5年的销售情况如何，是否会面临新技术新产品的冲击，产品相关的治疗方案是否会被淘汰？
    “仿制药的开发并不比原研药简单，时间与成本都在不断攀升，”对于近期业界关心的药用辅料如何影响一致性评价问题，上海药明康德新药开发有限公司制剂部主任李红介绍了美国ANDA申报仿制药开发方面的经验，“如果药用辅料对原料药稳定性有影响还需进行两者的相溶性研究，FDA明确限定了每一种辅料的每日最高用量，这一点值得关注。”
    共建良好生态
    过去，国产药用辅料行业不太规范，部分企业不惜以质量为代价一昧追求低成本，利用价格争夺市场；企业由于生产自动化程度不高，存在批间稳定性差异的现象，特别是高分子材料，并且对功能性指标研究也不够深入；此外，与客户缺乏沟通也是国内企业的通病，导致技术支持力量薄弱，对客户的支持不足，国产药用辅料很长一段时间内都处于竞争劣势。

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