2023年中国合理用药行业发展现状分析及未来市场发展机遇研究预测

（1）合理用药行业基本概述：目前比较公认的合理用药是应包含安全、有效、经济与适宜等4类基本要素。1985年，世界卫生组织（WHO）在内罗毕召开的合理用药专家会议上，把合理用药定义为：“合理用药要求患者接受的药物适合他们的临床需要、药物的剂量符合他们个体需要、疗程足够、药价对患者及其社区最为低廉”。1987年，WHO提出合理用药的标准为：处方的药应为适宜的药物；在适宜的时间，以公众能支付的价格保证药物供应；正确地调剂处方；以准确的剂量，正确的用法和疗程服用药物；确保药物质量安全有效。我国国家卫健委及国家药监局官网显示的合理用药是指：安全、有效、经济地使用药物。

中金企信国际咨询公布的《2023-2029年合理用药行业全景深度分析及投资战略可行性评估预测报告》

（2）合理用药系统产生的背景：合理用药一直是医疗管理领域的重难点问题。根据世界卫生组织发布的调查资料，50%以上的药品存在处方、配药或销售不当的问题，有50%的患者没有正确用药，有30%的死亡是由不合理用药导致的。有10%~20%的药物不良反应是因住院患者不合理用药引起的，其中5%的患者因严重药物不良反应而死亡。我国不合理用药现象也较为严重，国家药监局“儿童安全用药大调查”的结果显示，我国儿童不合理用药比率达12%~32%。

在传统临床合理用药审核中，医生根据患者诊疗情况开具处方，药师凭借所掌握的药学知识和自身经验对处方进行审核，整个过程通过纸质处方完成。实际工作中，由于存在处方量大、用药情况复杂、药品种类和信息不断更新等情况，医生和药师难以掌握繁多的临床用药，传统审核效率低下，审核质量不高。在上述情况下，建设一个安全可靠的临床合理用药系统显得尤为重要。

（3）合理用药系统发展现状：随着计算机应用技术的兴起和普及，在上个世纪70年代，美国斯坦福大学利用计算机技术研制了第一个合理用药监测系统。该系统可以根据输入的检验信息，自动识别51种病菌，正确使用23种抗菌素，可协助医生诊断及治疗细菌感染性疾病，为患者提供最佳处方。

1999年，公司在国内率先推出以药物相互作用审查为主的单机版软件，命名为合理用药监测系统（PASS）。2001年，公司在进一步完善药物审查功能和规则的基础上，在国内率先将PASS嵌入到医疗机构HIS系统的医生工作站中，使得PASS能够自动对医生开具的处方（医嘱）进行审查，实时提示医生处方（医嘱）中的潜在不合理用药问题，帮助医生降低用药错误风险，有效支持医生的合理用药行为，提升患者用药安全水平。

2018年，国家卫健委等部门联合颁布的《医疗机构处方审核规范》明确规定，药师是处方审核工作的第一责任人，药师应当对处方各项内容进行逐一审核，医疗机构可以通过相关信息系统辅助药师开展处方审核；医疗机构应当积极推进处方审核信息化，通过信息系统为处方审核提供必要的信息。该政策的出台，进一步推动了医疗机构采用信息化的方式全面开展处方审核工作。

时至今日，合理用药系统已经发展成为集处方审核、处方点评、医药信息查询、合理用药监测和统计管理于一体的智能化软件。该系统以临床医药数据库为基础构建药物信息平台，运用信息技术对不断发展的医药学及其相关学科知识进行标准化和结构化处理，可实现医药信息在线查询、处方自动审查、处方前置审核、处方点评、医师药师互动、抗菌药物管理、药品不良反应监控等功能，帮助医生、药师等医药专业人员在用药过程中及时有效地掌握和利用医药知识，科学合理地使用药物。

（4）医院临床信息化（CIS）建设离不开合理用药系统：药物治疗是临床诊疗的重要手段，因此加强临床用药管理，提高合理用药水平，既是医疗质量监管的关键环节，也是保障人民健康的客观需要。合理用药系统是医疗机构临床合理用药的基础性系统，优秀的合理用药系统能够系统地规范药物的用量、品种和给药频次，提供药品基本信息以辅助医务人员进行医药决策，提高医务人员工作质量和效率，在预防用药错误方面发挥着举足轻重的作用。合理用药系统已发展为临床信息化（CIS）的重要分支，是医院临床信息化（CIS）系统建设的必备环节。

2010年2月至今，国家卫健委等有关部门陆续发布了《医院处方点评管理规范（试行）》《全国医院信息化建设标准与规范（试行）》《医院机构处方审核规范》《关于印发电子病历系统应用水平分级评级管理办法（试行）及评价标准（试行）的通知》《关于加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》等政策，明确要求①医院对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核；②药师是处方审核工作的第一责任，药师应当对处方各项内容进行逐一审核；③明确电子病历系统应用水平4级要实现药品配伍，相互作用自动审核，合理用药监测等功能，所有三级医院要达到分级评价4级以上；④鼓励医疗机构运用信息化手段，对临床用药全过程进行智能化审核与管理；⑤明确要求二级以上医院信息化建设需要利用合理用药知识库，实现医嘱自动审查、实时提醒、在线查询，及时发现不合理用药问题。国家医疗政策的不断出台为合理用药系统的普及和发展起到重要的推动作用。

（5）合理用药系统将向三级以下医院逐步渗透：截至2021年末，我国共有医院36,570家，其中三级以上医院3,275家，占医院总数的8.96%；二级医院10,848家，一级医院12,649家，未定级医院9,798家。三级以上医院受国家政策对信息化建设的刚性要求，多年来持续对医疗信息化进行规模化投入，其医疗信息化建设走在行业前列，合理用药系统渗透率较高。

作为数量最多、覆盖面最广，深耕并服务基层就诊需要的三级以下医院，虽然医疗信息化水平和投入不及三级以上医院，但也在积极加强自身信息化建设。一方面，三级以下医院始终存在提高自身医院评级和绩效考核分数的内生动力，而信息化指标考核是评级和绩效考核的必然要求；另一方面，在就诊人数持续增加和国家分级诊疗的背景下，基于实际诊疗需要，三级以下医院也正在加大对医疗信息化的投入。根据中国医院协会信息委员会《中国医院信息化状况调查2021-2022年度》数据，三级以下医院在医院信息化发展规划制定方面，制定了整体发展规划的占比53.01%，制定了发展规划但不全面的占比34.46%。

临床合理用药系统对于提升临床审方效率，提高处方（医嘱）合理率，促进合理用药具有显著效果。可以预见，随着我国三级以下医院对服务能力、服务水平、工作效率和管理能力等方面的要求不断提升，三级以下医院对信息化建设也将会提出更高的需求，从而增大对临床合理用药系统的投入。

（6）药学服务模式的转变：随着我国医疗机构全面取消药品加成以及国家组织药品集中采购制度深入推进，药学部门从原来的药品保障供应部门转变为以加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心的部门。

首先，国家卫健委在2021年出台《关于印发医疗机构药学门诊服务规范等5项规范的通知》，明确指出药学服务是医疗机构诊疗活动的组成部分，分为药学门诊服务、用药教育服务、药物重整服务、药学监护服务和居家药学服务，指出药学服务对于促进合理用药、提高医疗质量、保证患者用药安全具有重要意义。

《通知》还明确药学服务适用医疗机构的范围，鼓励具备相应条件的医疗机构积极提供药学服务，并规定提供相应药学服务应当符合的基本要求，以及服务对象、工作内容、质量管理与评价改进等。

其次，中国药师协会牵头制定的《医疗机构国家组织集中采购药品管理中国专家共识》等专家指导文件指出，有条件的医疗机构须建立完善的信息化技术支持体系，做到药品采购、供应、使用等全流程监管有序、可追溯，实现国家集采药品工作的全程化、透明化及精细化管理。这些政策的出台，为合理用药信息化行业指明新的发展方向，开辟新的发展空间。

（7）互联网医疗促进合理用药行业进一步发展：互联网医疗是以互联网为载体、以信息技术为手段，与传统医疗健康服务深度融合而形成的一种新型医疗健康服务业态的总称，主要功能包括医疗内容提供、在线诊疗、在线购药等。根据中金企信测算，2023年我国互联网医疗市场规模预计将达到547.75亿元，其中互联网诊疗市场规模351.55亿元，互联网医院市场规模138.97亿元，远程医疗市场规模57.23亿元。在国家政策推动、居民健康意识普遍提升、信息技术迅速发展等因素的驱动下，互联网医疗的需求持续上升，迎来快速发展的机遇。

在互联网医疗快速发展的同时，国家对在线医药用品平台相关的合理用药监管逐渐趋严。2020年2月21日，国家卫健委等六部门颁布《关于加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》，明确指出要规范“互联网+药学服务”，在开展互联网诊疗或远程医疗服务过程中，要以实体医疗机构内的药师为主体，积极提供在线药学咨询、指导患者合理用药、用药知识宣教等“互联网+药学服务”。2022年8月3日，国家市场监督管理局颁发《药品网络销售监督管理办法》，明确药品网络零售企业应当建立在线药学服务制度，由依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员开展处方审核调配、指导合理用药等工作。

互联网医疗的蓬勃发展为在线医药用品平台带来快速发展机遇，但与此同时，用药安全不容忽视。在线医药用品平台需要严格按照国家法规要求制定各项安全防控措施，通过配置合理用药系统对适应症状、配伍禁忌、用法用量等指标进行审核，引导客户合理购买药品、医生合理诊疗。

（7）行业技术水平及特点：合理用药信息化行业以信息技术为基础，同时需适应医疗卫生机构的组织架构、业务流程、临床实践等方面特殊需求，另外，合理用药信息系统一般需要与HIS、CIS和EMR等系统相连接，对合理用药信息系统的协同性、稳定性和安全性要求较高。为满足上述使用需求，产品研发需要遵循一定的医疗专业体系与标准规范，同时涉及计算机技术、网络通信技术、软件架构技术、信息安全技术和数据存储技术等多个领域，技术体系较为繁杂。

目前，国内合理用药信息化行业在研发工具、设计方法和运行环境等方面已基本与国际领先企业保持同步。在系统智能化处理方面，国际领先企业在系统成熟度、稳定性和执行效率等方面具有领先优势。但国内厂商能够深入参与医疗机构的信息化建设，对我国医疗体系、医疗机构管理需求、行业特点和业务流程较为熟悉，且拥有丰富的技术经验积累，已逐步形成较为完善的技术体系。

合理用药信息化产业以信息技术服务于医疗健康领域，其技术发展趋势充分反映了信息技术的发展应用方向。在信息化发展历程中，数字化、网络化和智能化是三条并行不悖的主线。数字化奠定基础，实现数据资源的获取和积累；网络化构建平台，促进数据资源的流通和汇聚；智能化展现能力，通过多源数据的融合分析呈现信息应用的类AI，帮助人类更好地认知复杂事物和解决问题。

（8）进入行业的主要壁垒：

1、技术壁垒：合理用药系统属于数据库应用软件，其核心是需要建立一个包括药品说明书、审查规则、药品字典、药品权限和自主规则等综合药学元素的医药数据库。该医药数据库的搭建需要具有权威、科学的数据筛选方式和长期的数据积累，时间周期长，前期资金投入大，后期需要专业团队进行数据的维护，运营成本高。新进入者难以在短期内搭建起完善的医药数据库，从而形成较强的技术壁垒。

2、品牌壁垒：品牌是过往成功案例、服务质量、市场美誉度等的综合体现，医疗机构对医疗信息化产品及服务的稳定性、连续性、安全性要求较高，因此企业品牌通常是医疗机构执行购买决策时的重要考虑因素。目前医疗信息化各个领域均有相应的技术厂商长期耕耘，培养了医疗机构稳定的使用习惯，在市场上形成了良好的品牌形象，甚至参与定义行业技术标准。行业新进入者由于受到行业经验不足、成功案例较少或知名度不高、资金有限等因素限制，难以在短时间内孵化、培育自身的品牌形象，从而形成较高的品牌壁垒。

3、人才壁垒：医疗信息化行业是典型的人才密集型产业。合理用药系统开发，涉及医学、药学和计算机科学等多领域的学科交叉，需要拥有大量具有医药学知识和IT知识背景的复合型人才。而这类人才较为稀缺，行业新进入者由于受到自身品牌知名度不高、资金实力不强等因素的影响，难以吸引到优秀人才，使得人才壁垒成为行业的重要壁垒之一。

4、客户粘性壁垒：一方面，医疗机构的日常工作依赖于信息化系统的正常运行，对医疗信息化服务商产品和服务的稳定性、连续性、安全性具有较高要求。另一方面，在对医疗机构提供信息化服务过程中，医疗信息化服务商需要充分了解医疗机构的组织结构、业务流程、管理需求等多方面信息，该过程需要医疗机构与服务商协同配合，所耗费的人力、物力较高。因此，医疗机构为避免服务商更换带来的迁移成本，通常倾向于与现有医疗信息化服务商长期合作，从而对新进入企业形成较高的客户迁移壁垒。

（9）行业发展机遇分析：

1、我国医疗信息化市场广阔，未来发展空间大：根据《2021年我国卫生健康事业发展统计公布》，2021年末，全国医疗卫生机构总数1,030,935个，比上年增加8,013个。其中：医院36,570个，基层医疗卫生机构977,790个，专业公共卫生机构13,276个。与上年相比，医院增加1,176个，基层医疗卫生机构增加7,754个，全国共设置10个类别的国家医学中心和儿童类别的国家区域医疗中心。

按医院所有权性质分类，公立医院11,804个，民营医院24,766个；按照医院等级分类，三级医院3,275个（其中：三级甲等医院1,651个），二级医院10,848个，一级医院12,649个，未定级医院9,798个。具体情况见下表所示：

数据整理：中金企信国际咨询

2、国家医疗政策驱动行业保持较高景气度：近年来，政府部门持续出台多项产业政策支持医疗信息化行业发展，特别是对于涉及医疗安全的合理用药领域给予重点关注，鼓励医疗机构采用信息化手段提高合理用药水平，有力地推动了合理用药行业的发展。

3、用药错误案例的增多推动了合理用药行业发展：根据《2021年全国临床安全用药监测年度报告》的数据，全国临床安全用药监测网2021年收到275家医院的用药错误报告19,585例，收到例数较2020年（15,849例）增长23.57%，平均每个医院用药错误案例为71.22例，较2020年增加9.06例。用药错误内容居前3位者分别是用量、品种和给药频次。引发用药错误因素前3位分别是知识欠缺、疲劳和培训不足。合理用药监测系统能够系统地规范药物的用量、品种和给药频次，提供药品基本信息辅助医务人员进行医药决策，提高医务人员工作质量和效率，在预防用药错误方面发挥着举足轻重的作用。

4、医疗新基建开启，信息化支出占比进一步提升：

全国23个省市启动公立医院建设潮，大批新建三甲医院将逐步落成。为推动优质医疗资源扩容与区域均衡布局，截至2021年6月，全国已有近30个省市超102家公立医院启动新建、扩建工程，总投资金额高达1,800亿。据中金企信统计，投资规模10亿以上的医院占比超70%，投资规模20亿以上的新建医院占比约43%。新建医院的信息化投资占医院支出比例能够达到15%，显著高于已建成医院1%～3%的信息化投入比。未来随着新建三甲医院数量持续增长，将带动医疗信息化投入同步增长。

5、新一代信息技术融合发展为行业创造新的发展机遇：随着计算机应用技术的迭代更新，5G、大数据、AI等新一代信息化技术臻于成熟，且渗透应用于医疗信息化行业，为医疗资源配置、医院管理、临床业务流程、发展战略决策等提供重要的数据与技术支撑。与此同时，新一代信息技术的融合应用将有利于创新优化行业运作模式，丰富诊疗过程的技术手段，促使医疗机构实现智能化、标准化管理，提升医疗机构的运营效率与监管机构的监管效率，进而逐步萌发出新的市场需求，为医疗信息化发展开辟崭新的道路。

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