报告发布方：中金企信国际咨询《2024-2030年抗乙肝药物市场竞争力分析及投资战略预测研发报告》

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1、抗乙肝药物行业概况

（1）乙肝简介

病毒性肝炎是一种肝炎病毒造成的肝脏炎症，可分为甲型、乙型、丙型、丁型和戊型五种。乙型病毒性肝炎是由乙肝病毒（HBV）引起的、以肝脏炎性病变为主并可引起多器官损害的一种传染病。乙肝广泛流行于世界各国，主要感染儿童及青壮年，严重者可转化为肝硬化或肝癌并导致死亡。乙型病毒性肝炎已成为严重威胁人类健康的世界性疾病，也是我国当前流行广泛、危害性严重的传染病。根据国家卫健委发布的《2021年全国法定传染病疫情概况》，全国病毒性乙型肝炎报告发病数97.62万例，位居乙型传染病报告发病数首位，全部传染病第2位；死亡数413人，位居全部传染病第3位。

（2）乙肝治疗概述

乙型病毒性肝炎分急性和慢性两种，急性乙型肝炎在成年人中90%可自愈；而慢性乙型肝炎表现不一，分为慢性乙肝携带者、慢性活动性乙型肝炎、乙肝肝硬化等，慢性乙型肝炎目前尚无药物根除病毒，感染者需终身用药以防止肝病复发。目前主要有两类治疗慢性乙型肝炎抗病毒药物，即核苷（酸）类似物和干扰素；由于干扰素的副作用较大，目前临床上更多使用的是核苷（酸）类药物。《慢性乙型肝炎防治指南（2019年版）》推荐初治患者首选强效低耐药的核苷（酸）类药物为恩替卡韦、富马酸替诺福韦酯、富马酸丙酚替诺福韦。

（3）抗乙肝药物市场概况

世界卫生组织数据显示，2019年，全球约2.96亿人为慢性乙肝感染者，乙型肝炎导致约82万人死亡，主要缘于肝硬化和肝细胞癌（即原发性肝癌）。目前，恩替卡韦占据主要市场，是各国治疗慢性乙型肝炎一线药物，具有抗病毒效果好、安全性高、低耐药的特点，也是国内公立医院抗乙肝病毒药物市场占有率第一。根据国家统计局数据显示，我国2017-2021年每年新增慢性乙肝发病人数始终维持在90万人以上，2017-2021年全国总体乙肝发病率超过64人/10万人以上。

数据整理：中金企信国际咨询

根据《病毒性肝炎健康管理专家共识（2021年）》，目前我国一般人群HBsAg（乙肝病毒表面抗原）流行率为5%-6%，慢性HBV感染者约7,000万例，其中2,000万到3,000万是需要治疗的慢性乙肝病人。《柳叶刀》2018年的数据显示，中国慢性乙型肝炎诊断率为19%，抗病毒治疗率为11%，我国乙肝的诊断率和治疗率都比较低。大多数HBV感染者对自身感染状况知晓率较低，导致部分患者就医时已经进展到疾病晚期。

根据中金企信分析相关数据，受药品集采及新冠疫情等因素影响，中国治疗慢性乙肝的核苷类似物药物市场规模从2016年的111.0亿元下降至2020年的78.3亿元。预计自2025年以后，随着诊断率的进一步提升，核苷（酸）类药物的渗透率逐渐提高至发达国家水平，以及更多创新型乙型肝炎病毒药物陆续上市，市场将开始增长。

数据整理：中金企信国际咨询

2、抗乙肝药物行业竞争格局

《慢性乙型肝炎防治指南（2019年版）》推荐初治患者首选强效低耐药的核苷（酸）类药物为恩替卡韦、富马酸替诺福韦酯、富马酸丙酚替诺福韦；目前国内市场销售的乙肝抗病毒核苷类药物也主要是前述品种。在乙肝抗病毒核苷类药物领域，主要治疗药物均由国外厂商研发，如施贵宝研发了恩替卡韦、吉利德研发了替诺福韦和丙酚替诺福韦、葛兰素史克研发了拉米夫定和阿德福韦酯、诺华研发了替比夫定。国内相关药物以仿制药为主。国内市场乙肝抗病毒核苷类药物市场竞争公司较多，主要包括吉利德、施贵宝、葛兰素史克、正大天晴等、广生堂、东瑞制药等。

抑制乙肝的治疗药物发展已较为成熟，现有一线药物如恩替卡韦、替诺福韦等，具有强抑制病毒性、低耐药性以及较高安全性，在未来相当长时间内仍会是治疗乙肝的主要药物。未来功能性治愈慢性乙肝将是行业主要发展目标。