报告发布方：中金企信国际咨询《2024-2030年侵袭性真菌病诊断试剂市场竞争分析及投资战略预测研发报告-中金企信发布》

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侵袭性真菌病血清学诊断行业发展情况

侵袭性真菌病系指真菌侵入人体组织、血液，并在其中生长繁殖导致炎症反应及组织损伤的感染性疾病。当机体免疫功能下降、粘膜屏障破坏或者菌群严重失调，真菌即有可能进入血液或组织引起感染。

据全国真菌病监测网国家中心办公室，全球每年约3亿人罹患严重的真菌感染，其中侵袭性真菌病发病率逐年提升，侵袭性真菌病平均致死率可达27.6%。近年来，随着侵入性检查、介入治疗和手术、广谱抗菌药物、免疫抑制剂、糖皮质激素和肿瘤化疗药物的广泛应用，真菌感染的风险正在快速增加，尤其是病毒合并曲霉的感染以及由酵母及酵母样真菌造成的真菌性脓毒症。

侵袭性真菌病在多种疾病患者中均可出现，常见于糖尿病患者、艾滋病患者、血液病/恶性肿瘤患者、造血干细胞移植患者、实体器官移植患者、类风湿关节炎患者、哮喘患者、慢性阻塞性肺病患者、结核病患者等。据全国真菌病监测网国家中心办公室，对于高风险群体而言，一旦合并侵袭性真菌感染，病死率可高达39%~100%。侵袭性真菌病严重威胁患者健康，但其早期临床表现往往不典型且易被其它基础疾病掩盖，因此，早期、快速、精准的检测与诊断是治疗侵袭性真菌病的关键。

近年来侵袭性真菌病发病率逐年攀升，易感人群持续增加，相关检测技术不断发展，带来相关检测市场的持续增长。同时，在国家抗菌药物合理使用、提升病原学送检率、分级诊疗等的政策助推下，侵袭性真菌病血清学检测将覆盖更多的医院及人群，亦将推动我国相关检测市场规模的增长。

2018-2030年中国侵袭性真菌病诊断试剂市场规模

数据整理：中金企信国际咨询

根据中金企信报告，2018-2030年，中国侵袭性真菌病诊断试剂市场规模从2.4亿元增长至30.3亿元，年均复合增长率为23.5%。

在真菌临床诊断过程中，传统检测方法的局限性尤为突出。真菌基因组复杂、培养周期长、细胞壁较厚、早期诊断标志物较少且标志物多处于胞壁和荚膜等复杂多糖结构中，血清学和分子诊断等前沿技术手段开发门槛较高、开发周期较长，市场竞争者较少。以血清学检测产品为例，真菌表面的抗原标志物以多糖为主，如真菌（1-3）-β-D葡聚糖、曲霉半乳甘露聚糖、隐球菌荚膜多糖、念珠菌甘露聚糖等。多糖标志物生物制备困难、组成成分复杂、免疫原性有限，对抗原、抗体等核心原材料的开发、制备带来巨大挑战，为诊断试剂开发带来很大的难度。在分子诊断产品开发时，首先真菌细胞壁较厚、需要针对性的解决破壁和核酸提取问题；其次真菌种属间序列差异较大，遗传物质复杂，对目标病原体的选择和引物探针的序列设计均提出了很大的挑战。另外，真菌病临床检测样本类型多样，低载量样本中的精准病原靶标识别和检测也对诊断试剂开发提出了更高要求。