有业内人士指出，“慢”已成为我国现行药品医疗器械审评审批制度的最大特点。漫长的审批周期，使得药品注册申请数量和获批批文数之间严重失衡，许多新药被堵在审批的路上，无法形成经济效益和社会效益。
对医药企业而言，是否创新取决于对创新收益的判断。多数企业宁可在竞争激烈的仿制药领域抢夺市场，也不愿加大研发投入进行新药创制。此番改革从多方面入手，着力构建有利于创新的审评审批体制，将营造医药产业创新环境，激发医药企业创新活力。另外，通过开展药品上市许可持有人制度试点，探索药品上市许可与生产许可分离管理模式，有助于研发者集中资金和技术进行新药研发，减少因多次转让或分段转让出现的“重复研发”问题，进而从源头上激发药品研发机构和科研人员的创新积极性，提高创新质量。
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