报告简介

　　2012年全球生物制药企业的销售额约为1800亿美元，年平均增长率约为14%，这表明生物制药业正处于快速发展高速期，生物制药业在2012年比过去9年中的任何阶段都更具有发展潜力。全球生物药品市场规模正以15-18%的增速持续快速发展，此增速远高于全球经济和传统药品市场的增速，并且有望在未来几年继续保持。当前，全世界销售的生物药品超过430种，市场销售额约为1800亿美元，其中，300多种为重组蛋白和抗体药物，销售额达到1300亿美元。生物药品市场的蓬勃发展为生物制药研发领域吸引了更多的投资。

　　从国内市场看，在市场需求旺盛和政策大力扶持等利好因素的推动下，2012年以来生物制药行业产销规模均保持较快增长。在国内经济增速稳步回升以及秋冬季接种高峰期的共同带动下，生物药品制造业产销规模总体呈现稳步上升态势。疫苗等生物制品批签发量正逐步恢复。2012年，甲、乙型肝炎联合疫苗、肺炎疫苗、狂犬疫苗、Hib、麻风二联疫苗等疫苗的批签发量增幅超过20%；全年生物药品制造业实现工业销售产值1778.77亿元，同比增长19.42%，增速比上年同期下降6.11个百分点，比前三季度提升3.83个百分点。

　　生物制品批签发数量逐渐恢复，原料紧缺现象得到缓解，政府出台一系列扶持政策提升国内生物技术药品发展水平等有利因素共同带动产品销售收入增速稳步回升。2012年全年，我国生物药品制造业实现产品销售收入1775.43亿元，同比增长18.84%，增速比前三季度提高2.75个百分点，比上年同期下降7.89个百分点；我国生物药品制造业实现利润总额达230.13亿元，同比增长14.3%，增速比前三季度微增0.06个百分点，比上年同期提高7.85个百分点。展望2013年，我们预计2013年生物药品制造业产销增速将继续回升。全年生物药品制造业产品销售收入约2130亿元，同比增长20%左右；实现利润总额约280亿元，同比增长18%。

　　2013年1月出台的《生物产业发展规划》指明了未来十年我国生物产业发展的方向、目标和主要任务，《规划》提出2013～2015年，产业产值年均增速达到20%以上。《规划》的出台意味着资本、人才等资源今后将会向生物医药产业聚集。同时，生物医药市场规模将进一步扩容，预计到“”末期，全球销量排名前一百的药物中，生物医药将会从目前的10多种上升到50多种左右。未来生物药品制造业将迎来重大发展机遇。

报告用途及价值

　　本主要依据国家统计局、国家商务部、国家海关总署、国家卫生部、国家食品药品监督管理局、中国商业协会、中国医药生物技术协会、中国业联合会、全国商业信息中心、中国经济景气监测中心、国内外相关刊物的基础信息以及生物制药行业研究单位等公布和提供的大量资料，结合深入的市场调查资料，立足于世界生物制药行业整体发展大势，对中国生物制药行业的发展情况、经济运行数据、主要细分市场、进出口、市场营销、竞争格局等进行了分析及预测，并对未来生物制药行业发展的整体环境及发展趋势进行探讨和研判，最后在前面大量分析、预测的基础上，研究了生物制药行业今后的发展与投资策略。

　　本生物制药行业报告，为生物制药生产、贸易、经销等企业在激烈的市场竞争中洞察先机，根据市场需求及时调整经营策略，为战略投资者选择恰当的投资时机和公司领导层做战略规划提供了准确的市场情报信息及科学的决策依据，同时对银行信贷部门也具有极大的参考价值。

报告目录

第一部分   生物制药行业发展分析

第一章 生物制药行业概况 1
第一节 生物制药行业发展概述 1
一、生物制药的定义 1
二、国外生物制药发展阶段与历史 2
三、中国生物制药发展历史 5
第二节 生物制药应用状况及特点分析 5
一、生物制药应用领域 5
二、生物制药产业特征 7

第二章 全球生物制药行业发展分析
第一节 全球生物制药发展状况分析 9
一、2012年全球生物制药市场分析 9
二、2012年全球生物制药企业经营分析 10
三、2012年全球生物制药研究进展分析 11
四、2012年全球生物医药产业投资情况分析 12
五、2012年全球生物制药融资环境分析 13
六、2012年全球生物制药新兴市场分析 14
七、2013年全球 14
第二节 世界部分地区和国家的生物制药发展分析 15
一、美国 15
二、欧盟 17
三、韩国 18
四、日本 18
五、新加坡 20
第三节 主要国家与地区生物医药产业借鉴 21
一、美国生物技术产业崛起的奥秘 21
二、中国生物医药产业发展现状 23
三、生物医药产业发展成功的关键要素 25
第四节 跨国生物制药公司在华发展策略 26
一、深度合作生产高品质药品 27
二、积极推动关注一致性评价 27
三、人才培养共享“种子教官” 28

第三章 中国生物制药行业发展分析 
第一节 中国生物制药行业现状分析 30
一、我国的生物制药产业发展现状 30
二、中国生物制药发展引起全球关注 30
三、2012年我国生物医药领域实验室建设情况 31
四、中国生物制药业行业集中度与竞争情况分析 33
五、中国生物制药业生产技术现状分析 33
六、我国生物制药自主发展能力分析 35
七、中国生物制药业面临的主要问题 35
第二节 中国生物医药产业化调查分析 36
一、生物医药产业基地初具规模 36
二、2013年中国生物制药产业化环境 37
三、中国生物医药产业化进程迈上新台阶 38
四、产业基地和园区成为我国生物医药产业规模化发展的重要平台 39
第三节 中国生物制药产业分析 42
一、2012年中国生物制药产业政策分析 42
二、2012年我国生物制药产业规模分析 44
三、2012年我国生物制药行业运行情况分析 45
四、2012年我国生物药品制造业经营情况 47
五、2012年我国生物制药原始创新取得重大突破 50
六、2013年中国生物制药产业政策分析 52
七、2013年生物药企海外收购跨国公司全球研发基地首例 54
八、2013年中国生物药品制造业发展预测 55
第四节 2012年中国生物制药上市公司发展情况分析 56
一、经营绩效 56
二、盈利能力 57
三、偿债能力 59
四、营运能力 60
五、现金流量 61
第五节 部分省市生物医药业发展情况分析 63
一、深圳生物医药研发成果产业化领先全国 63
二、2012年北京生物医药产业规模 63
三、2012年北京生物医药招商引资破百亿 64
四、2012年常州高新区生物医药企业发展态势良好 65
五、2013年兰州推进国家级生物医药产业基地建设 66
六、2013年潍坊高新区生物医药产业挺进“高端” 66
七、2013年大连市生物医药产业以创新促发展 67
八、2013年四川省将纵深推进四川生物医药公共服务平台建设 68
九、2013年长沙生物医药产业迎来发展期 68
十、2015年四川生物医药产业产值目标 70
第六节 “”生物产业发展规划 71
一、2011年十二五规划解读 71
二、2013年《生物产业发展规划》解读 72
第七节 我国生物制药技术和模式分析 73
一、中国生物制药行业技术发展分析 73
二、我国生物制药技术问题和对策 74
三、国内生物医药研发发展阶段分析 75
四、中国生物制药行业发展模式分析 75

第四章 2011-2012年中国生物、生化制品制造业经济运行数据分析 
第一节 2011-2012年全国生物药品制造业主要经济指标 77
一、2011年全国生物药品制造业主要经济指标 77
二、2012年全国生物药品制造业主要经济指标 78
第二节 2011-2012年全国及各省市生物药品制造业产销数据分析 79
一、2011年全国及各省市生物药品制造业产销数据分析 79
二、2012年全国及各省市生物药品制造业产销数据分析 85
第三节 2011-2012年全国及各省市生物药品制造业资产负债分析 90
一、2011年全国及各省市生物药品制造业资产负债分析 90
二、2012年全国及各省市生物药品制造业资产负债分析 96
第四节 2011-2012年全国及中国各省市生物药品制造业行业规模分析 101
一、2011年全国及各省市生物药品制造业行业规模分析 101
二、2012年全国及各省市生物药品制造业行业规模分析 104
第五节 2011-2012年全国及各省市生物药品制造业盈利能力分析 107
一、2011年全国及各省市生物药品制造业盈利能力分析 107
二、2012年全国及各省市生物药品制造业盈利能力分析 111

第五章 生物医药主要产品市场分析 
第一节 血液制品 116
一、我国确定血液制品技术路线 116
二、2013年 116
三、2013年血液制品提价情况 117
四、“十二五”血液制品行业景气度分析 119
第二节 产品 120
一、我国疫苗产品行业发展情况分析 120
二、“中国制造”疫苗有望挺进国际市场 126
三、2013年外资垄断国内联合疫苗市场将终结 127
第三节 诊断试剂 128
一、国外诊断试剂产业发展现状 128
二、我国诊断试剂产业发展现状 133
三、国内诊断试剂市场发展情况分析 137
四、2013年中部地区最大体外诊断试剂生产项目落户郑州 137
五、2013年体外诊断试剂纳入GSP管理 138
六、国内 140
七、中国体外诊断产业面临的挑战和发展机遇 140
第四节 重组药物 200
一、我国重组药物行业发展情况分析 144
二、全球重组药物所占分额大，研究重点有所改变 144
三、国内重组药物多为仿创药，技术差距较大 144
四、2012年修正自主研发基因重组药物已进入II期临床 144
第五节 重组蛋白 145
一、重组蛋白药物生产原理 145
二、重组蛋白药物市场 146
三、2011年我国重组人血白蛋白技术完全成熟 157
四、2013年华药重组白蛋白被评为年度国家重点新产品 157
五、重组蛋白类药物的研发趋势 158
第六节  159
一、单抗全球规模 159
二、全球单抗重点企业 161
三、中国单克隆抗体产业发展前景 163
四、国内重点领域发展前景 166
四、中国单克隆抗体产业发展现状 172
第七节 干扰素 176
一、干扰素（IFN）定义 176
二、干扰素分类 176
三、临床常用的干扰素 177
四、全球干扰素市场分析 178
五、中国干扰素市场现状 178
第八节 生物基因工程 180
一、生物基因工程概况 180
二、生物基因工程前景 181
三、2013年国内首例基因工程类血友病药物在滨海新区研发 183
四、2013年“山西省基因工程药物实验室”建设项目进展顺利 183
第九节  184
一、胰岛素概况 184
二、胰岛素市场状况 186
三、胰岛素产品的发展趋势 187

第二部分   生物制药行业竞争格局分析

第六章 生物制药行业竞争分析 
第一节 医药制造业竞争态势分析 188
一、进入壁垒较高 188
二、2012年中外医药企竞争格局分析 188
三、2013年我国医药产品国际竞争力分析 190
第二节 中国生物制药企业的SWOT分析 193
一、优势 193
二、劣势 194
三、机会 194
四、威胁 195
第三节 生物制药国内企业竞争分析 196
一、竞争现状分析 196
二、竞争趋势分析 197
三、竞争核心分析 197

第七章 中国生物制药主要企业 
第一节 华兰生物工程股份有限公司 202
一、公司概况 202
二、2012年企业经营情况分析 202
三、2009-2012年企业财务数据分析 203
四、2013年公司发展展望及策略 205
第二节 上海科华生物工程股份有限公司 206
一、公司概况 206
二、2012年企业经营情况分析 207
三、2009-2012年企业财务数据分析 207
四、2013年公司发展展望及策略 210
第三节 北京天坛生物制品股份有限公司 211
一、公司概况 211
二、2012年企业经营情况分析 211
三、2009-2012年企业财务数据分析 212
四、2013年公司发展展望及策略 214
第四节 中山大学达安基因股份有限公司 216
一、公司概况 216
二、2012年企业经营情况分析 216
三、2009-2012年企业财务数据分析 217
四、2013年公司发展展望及策略 219
第五节 北京双鹭药业股份有限公司 221
一、公司概况 221
二、2012年企业经营情况分析 222
三、2009-2012年企业财务数据分析 222
四、2013年公司发展展望及策略 225
第六节 深圳市海王生物工程股份有限公司 225
一、公司概况 225
二、2012年企业经营情况分析 226
三、2009-2012年企业财务数据分析 226
四、2013年公司发展展望及策略 229
第七节 长春高新技术产业(集团)股份有限公司 230
一、公司概况 230
二、2012年企业经营情况分析 230
三、2009-2012年企业财务数据分析 231
四、2013年公司发展展望及策略 234
第八节 通化东宝药业股份有限公司 235
一、公司概况 235
二、2012年企业经营情况分析 236
三、2009-2012年企业财务数据分析 236
五、2013年公司发展展望及策略 239
第九节 重庆智飞生物制品股份有限公司 240
一、公司概况 240
二、2012年企业经营情况分析 240
三、2009-2012年企业财务数据分析 242
四、2013年公司发展展望及策略 244
第十节 上海莱士血液制品股份有限公司 245
一、公司概况 245
二、2012年企业经营情况分析 246
三、2009-2012年企业财务数据分析 247
四、2013年公司发展展望及策略 249

第八章 国外主要生物制药企业 
第一节 葛兰素史克 251
一、公司概况 251
二、2012年公司发展最新动态 251
三、2012年公司在中国发展策略分析 252
第二节 辉瑞公司 254
一、公司概况 254
二、2012年公司经营情况分析 255
三、2013年辉瑞退出多元化战略主攻生物制药产品 255
四、2013年公司在中国发展情况分析与展望 256
第三节 默克公司 258
一、公司概况 258
二、2012年公司经营情况分析 258
三、公司在中国发展情况分析 259
第四节 诺华公司 260
一、公司概况 260
二、2012年公司经营情况分析 260
三、2013年公司在中国发展情况分析 261

第三部分   生物制药行业发展趋势预测

第九章 2013-2017年生物制药行业发展环境与前景分析 
第一节 2013-2017年行业发展环境分析 262
一、政策环境 262
二、资本环境 262
三、行业环境 263
第二节 政策面对生物制药支持与前景分析 263
一、国家扶持政策支持生物产业发展 263
二、生物制药企业享受《生物产业发展规划》机遇 264
第三节 我国生物医药产业面临的机遇与挑战 265
一、强势和机会 265
二、弱势和挑战 265
第四节 我国生物医药产业面临前所未有发展机遇 267
一、我国生物医药产业蕴藏巨大市场空间 267
二、我国生物医药产业存在的不足 268
三、国家政策支持力度不断加强 270
四、基因技术将成为生物制药产业创新源泉 271
第五节 我国生物制药产业面临三大政策难题 272
一、国内生物医药产业面临三大政策难题 272
二、健康发展还需政策支持 273

第十章 2013-2017年整体发展情况分析及预测 
第一节 2012年我国医药运行情况分析及展望 274
一、2012年医药行业市场运行情况 274
二、2012年医药行业进出口情况 281
三、2012年医药行业投资情况 285
四、2012年医药行业经营情况 286
五、2013年医药制造业发展预测 289
第二节 2012-2013年我国医药政策解读 290
一、《国家药品安全“十二五”规划》 290
二、《医药工业“十二五”发展规划》 291
三、《国务院关于印发工业转型升级规划（2011～2015年）的通知》 291
四、《关于印发《药品出厂价格调查办法（试行）》的通知》 292
五、《外商投资产业指导目录（2011年修订）》 292
六、《关于加强药品不良反应监测体系建设的指导意见》 293
七、《关于印发药品监督管理办法（试行）的通知》 293
八、《关于开展基本付费总额控制的意见》 294
九、《关于加快推进农村居民重大疾病医疗保障工作的意见》 294
十、《国务院办公厅关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见》 295
十一、《药品经营质量管理规范》 295
十二、卫生部公布2013年医改路线图 296
第三节 2013-2016年中国 298
一、《医药工业“”发展规划》解读 298
二、《“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案》解读 301
三、2016年我国医药市场规模 303

第十一章 2013-2017年生物制药行业发展趋势分析
第一节 全球生物制药行业发展趋势分析 305
一、生物制药前景分析 305
二、生物制药新技术分析 305
三、国际生物制药技术发展趋势 306
第二节 全球生物制药发展趋势与预测 308
一、2016年全球药品市场预测 308
二、2020年全球生物仿制药市场预测 310
三、“十二五”期间我国生物制药行业发展预测 311
第三节 生物制药产品研发趋势 312
一、“十二五”抢占生物医药研发制高点 312
二、我国生物医药研发十二五期间将向创制方向转变 314
第四节 海洋生物医药产业分析 315
一、海洋生物技术产业的主要产业链 315
二、海洋生物技术产业的渗透性 316
三、海洋生物技术研究现状 316
四、我国海洋生物医药产业现状 316

第四部分   生物制药行业发展战略

第十二章 2013-2017年行业发展战略分析 
第一节 2013年全球生物医药发展战略 318
一、分子靶向药物研发战略 318
二、小型生物公司整合创新药物发展战略 319
三、仿制药发展战略 320
四、新型给药系统发展战略 321
第二节 2013年中国生物医药发展策略及产业展望 322
一、2012年生物医药发展策略 322
二、2013年生物医药产业发展战略 324
第三节 我国生物制药产业可持续发展战略 327
一、实施专利战略 327
二、建立有效的风险投资机制 327
三、实施战略联盟策略 328
四、制定人才发展战略 328
第四节 生物制药行业创新发展策略 329
一、创新：生物医药发展的主旋律 329
二、自主创新是时代要求 329
三、技术创新有基础 330
四、技术创新大有可为 330
第五节 生物制药产业化发展策略 332
一、“放水养鱼”推动生物医药产业快速发展 332
二、经济发展催热生物产业 332
三、产业快速发展遭遇瓶颈 333
四、转变方式实行“放水养鱼” 334
第六节 影响中国生物医药创新战略因素分析 334
一、生物医药产业的概念性认识 335
二、生物医药产业运行的外部环境因素分析 336
三、生物医药产业运行的内部环境因素分析 337
四、对实施中国生物医药创新战略的宏观分析 338
五、对实施中国生物医药创新战略的中观分析 339
六、对实施中国生物医药创新战略的微观分析 341
第七节 生物医药企业的战略思考 342
一、中国生物医药企业战略上的不成熟表现 342
二、具有成功战略的中国生物医药企业 346
三、对中国生物医药企业的战略建议 349
四、生物医药布局国际市场 352

第十三章 2013-2017年行业营销策略分析 
第一节 我国药品消费者的特征分析 354
一、注重药品的无形价值 354
二、亚健康消费意识提高 354
三、药品消费行为的选择性增强 355
四、药品的个性消费逐渐萌芽 355
五、购药追求方便性与安全性 355
第二节 我国制药企业市场营销创新的策略 356
一、理念创新 356
二、市场创新 357
三、产品创新 358
四、服务创新 359
五、组织创新 360
第三节 医药企业持续赢利的金钥匙 360
一、医药商业症结 360
二、医药商业思变 362
三、医药商业禅悟 363
四、医药健康赢利新模式 364
第四节 中国医药制造业的供应链管理 365
一、供应链管理的基本概念 365
二、实施供应链管理的重要意义 365
三、实施供应链管理的策略 367
第五节 我国制药业国际化发展战略 369
一、国家支持药企加大资源整合参与国际竞争 369
二、医药行业对外直接投资的特点及现状 369
三、我国制药业国际化发展战略 372
第六节 提升品牌价值策略分析 374
一、打造企业形象品牌 374
二、塑造产品品牌形象 374
三、实现渠道或区域品牌优势 374
第七节 生物制药行业营销策略 374
一、竞争优势产品力 374
二、步步为营执行力 375
三、追求完美企划力 375
四、战略思路决策力 376
五、持续发展创新力 377
六、做强做大品牌力 377

第十四章 2013-2017年行业投融资策略分析 
第一节 我国生物医药企业资本结构特征及其影响因素研究 379
一、影响生物医药企业资本结构因素分析 379
二、样本确定、实证模型实证分析 381
三、结论与启示 383
第二节 生物制药投资环境分析 383
一、行业发展空间巨大 383
二、行业未来发展分析 384
三、生物医药产业化发展前景 385
四、生物仿制药业产业化发展前景 387
第三节 2013年生物制药投融资环境分析 388
第四节 2013年生物医药行业投资策略分析 390
一、生物制药：技术基础和产业链 391
二、2013年生物制药投资策略 395
第五节 我国生物制药企业融资问题分析 395
一、生物制药企业融资难题 396
二、生物制药企业融资途径分析 398
三、生物制药企业融资策略 399
第六节 生物医药主要产品投资前景分析 400
一、全球销售额最高的十种生物药品及公司 401
二、生物仿制药 402
三、单克隆抗体 403
四、疫苗 404
五、分子诊断 404
六、重组蛋白 405
七、单抗药物 406
八、长效重组蛋白药物 407
九、我国单抗药物和长效重组药物 408