报告简介

　　改革开放30年来，我国传统药物的生产技术与生产方式发生了根本变化，和民族药发展经历了从手工作坊到现代化工业的根本转变，传统药物也逐渐形成了以工业为主导的产业，进入了历史上前所未有的发展时期，而随着国内人民生活水平的提高和医疗保健需求的不断增加，在国民经济中占据着越来越重要的位置。人口老龄化带来的药品潜在需求增加，经济发展带来的社会保障水平居民购买能力的提升，是药品市场扩张的源泉，国内制药企业随着药品需求同步扩张。在中国，总数5000多家的制药企业中有97%以生产仿制药为主，是绝对的"仿制药大国"。未来10年来，我国医药工业着力加快结构调整和转型升级，实现了持续、稳定、快速发展，在保护和增进人民健康、应对自然灾害和公共卫生事件、促进经济社会发展等方面发挥了重要作用。2011年，全国医药工业总产值达14941.99亿元，是2002年2517亿元的近6倍。2011年度中国医药商业销售市场为8600亿元，增幅为23%。其中全国医院用药规模约5500亿元，同比增长约25%；零售市场约为1950亿元，同比增长约16%。并且也我国是世界上最大的生产国和出口国，目前能生产超过1500种化学原料药，原料药出口年均增长率都在24%以上。在2012年上半年，我国医药产品出口数量增长了5.14%，出口均价增长了3.83%，总体呈现量价齐升的可喜局面。三大类出口商品中，类和西药类商品出口量价齐升，只有中药类商品出口数量下降，幅度为11.34%。就金额而言，类出口增长最大，为13.93%，中药类和西药类出口增幅分别为9.57%和6.55%。值得注意的是，三大类商品出口均价都有上涨，中药类涨幅最大，达23.58%；医疗器械类次之，上涨6.78%；西药类也上涨了6.17%。

　　仿制药目前全球市场有800亿美元的规模，并以8%的速度在增长，其中，中国仿制药行业增长速度为25%。而到2016年时全球将有600多个专利药到期。届时，一大批总销售额超过2550亿美元的品牌药品将在主要市场面临仿制药的竞争，尤其是在新兴医药市场，仿制药已成为市场增长的有力推手。按照未来GDP复合增长率为6%的水平测算，2020年人均GDP将达到5.37万元，那么到2020年人均卫生总费用将达到349-3760元，相比2010年人均卫生总费用1491元的水平有2.3-2.5倍的提升空间。而人口老龄化也将大幅促进医疗卫生服务的市场需求，目前，我国处方药23%-40%的市场、非处方药40%-50%的市场由老龄人消费。2012年中国医药市场规模达到9261亿元，预期到2020年，中国药品市场的规模将达到2.3万亿元。那么在未来的十年内，中国的仿制药市场能否抓住机遇与挑战来迎接这升级转型的十年，从而成为世界第一医药大国呢？ 

报告用途及价值

　　本仿制药行业，在大量周密的市场调研基础上，主要依据了国家统计局、国家卫生部、国家发改委、国家海关总署、食品药品监督管理局、中国医药商业协会、、全国及海外多种相关报刊杂志的基础信息等公布和提供的大量资料，首先分析了国际国内仿制药行业的发展，接着对中国医药制造业的财务状况进行了细致的透析，然后对仿制药市场发展状况进行了重点分析。并对医药行业重点企业的经营状况、行业竞争格局、企业发展战略做了详细分析，最后对仿制药行业的投资状况进行了重点介绍，还对仿制药行业的未来发展前景做出了科学的预测。本报告是仿制药行业生产、经营企业及相关研究单位极具参考价值的专业报告。 

报告目录

第一部分 行业运行环境
第一章 2012年全球仿制药市场运行态势分析 1
第一节 2012年全球仿制药市场运行环境分析 1
一、世界经济现状及影响分析 1
二、欧盟新政力推仿制药普及使用 3
第二节 2012年全球仿制药市场动态分析 7
一、世界专利药品保护期到期情况 7
二、全球仿制药市场规模及增速分析 11
三、东欧、印度、南美等生产仿制药低价抢滩欧美市场 15
四、仿制药与品牌药专利权成诉讼的焦点 16
五、全球生物仿制药市场规模 19
六、全球仿制药市场竞争形式和分配情况 22
第三节 2012年全球已经上市生物防制药市场分析 24
一、 24
二、人类生长因子 28
三、促血红细胞生长素（EPO） 29
四、集落刺激因子（G-CSF） 32
五、干扰素 32

第二章 2012年全球部分国家仿制药市场运行透析 36
第一节 2012年全球仿制药重点国家市场分析 36
一、美国 36
1、仿制药称雄美国市场 36
2、美国15种畅销处方药仿制药占14席 38
3、美"生物仿制药途径"为药品专利博弈设新规 44
二、印度 46
1、印度的国际化发展 46
2、印度非专利药出口贸易情况 51
3、印度仿制药重点企业（南新、西普拉） 52
三、澳大利亚 64
第二节 2012年欧洲四大新兴仿制药市场分析 66
一、法国 67
二、葡萄牙 67
三、意大利 68
四、西班牙 69

第三章 2012年全球大型仿制药企业运营态势分析 71
第一节 山德士（Sandoz） 71
第二节 新梯瓦公司 76
第三节 冰岛仿制药企业 80

第二部分 行业运行现状
第四章 2012年中国仿制药市场运行环境解析 83
第一节 国内环境分析 83
一、GDP历史变动轨迹分析 83
二、固定资产投资历史变动轨迹分析 86
三、2013年中国宏观经济发展预测分析 89
第二节 2012年中国仿制药市场政策环境分析 93
一、专家解读仿制药审批新程序 93
二、中国药品注册管理办法 94
三、中国药品流通及市场政策监管 127
四、药品注册司:支持中国仿制药走上国际市场 136
五、促进我国仿制药发展的政策建议 136
六、相关产业政策解析 137
第三节 2012年中国仿制药市场社会环境分析 139

第五章 2012年中国医药制造工业整体运行态势分析 143
第一节 2012年中国发展总体概况 143
一、改革开放三十年医药产业发展成就 143
二、中国医药产业处于调整升级关键期 147
三、跨国药企中国医药市场的发展 151
四、中国医药产业转型期政府的监管作用 153
五、国内医药类企业收益良好 155
第二节 2009-2012年中国医药制造行业数据监测分析 159
一、2012年中国医药制造行业规模分析 159
二、2012年中国医药制造行业结构分析 162
三、2009-2011年中国医药制造行业产值分析 164
四、2009-2011年中国医药制造行业成本费用分析 170
五、2009-2011年中国医药制造行业盈利能力分析 182
第三节 2009-2012年中国制药业产量统计分析 188
一、化学药品原药 188
二、 190
第四节 近几年中国医药市场分析 191
一、中国药品整体需求消费情况 191
二、我国医药市场进出口状况 193
三、我国医药市场患者医药费用涨幅缩减 202
四、跨国药企加速在华布局 202
第五节 2012年中国医药商品主要对外贸易市场分析 205
一、中印医药贸易发展平稳 205
二、中德医药贸易发展迅猛 208
三、中英医药贸易发展分析 210
四、中法医药贸易状况 213
五、中俄医药贸易状况 215
第六节 2012年中国医药行业区域发展分析 217
一、甘肃医药工业 217
二、上海医药行业 220
三、广东省医药产业发展状况 222
四、江苏医药行业运行概况 223
五、云南医药产业发展简况 224
六、2015年前湖南医药行业产值或将突破千亿 225

第三部分 仿制药市场
第六章 2012年中国仿制药产业运行态势分析 227
第一节 2012年中国仿制药产业运行总况 227
一、中国是一个以生产仿制药为主的国家 227
二、2012年底中国专利药品保护期到期情况 229
三、中国药品进入"抢仿时代" 234
四、我国的药企已经进入了申请抢仿专利药的高潮 238
五、国家应该鼓励国内企业和科研单位加强仿制药的研发 240
六、我国的国情决定了药品研究与开发将分三步走 241
第二节 2012年中国仿制药研发进展 243
一、从"仿标准"到"仿品种" 243
二、更高的审批门槛对中国仿制药研发影响分析 246
三、仿制药研发与知识产权纠纷 247

第七章 2012年中国仿制药市场深度剖析 250
第一节 2012年中国仿制药市场探析 250
一、中国仿制药所占比重 250
二、中国制药企业规模及仿制药的利润情况 254
三、中国的仿制药价格水平 261
第二节 2012年中国生物仿制药市场探析 262
一、生物仿制药市场需求明显 262
二、生物仿制药的市场及管理专家解析 264
三、中国生物仿制药行业的机会与挑战 265

第八章 2012年中国仿制药其它相关产业运行透析 268
第一节 中药 268
第二节 西药 274
第三节 研发药 279
第四节 原药材 280

第四部分 行业竞争格局
第九章 2012年中国仿制药市场竞争格局透析 282
第一节 2012年中国仿制药竞争总况 282
一、仿制药品市场竞争将趋白热化 282
二、品牌药市场将面临仿制药的竞争 284
三、生物仿制药竞争升温 285
四、中国仿制药同质化竞争严重 286
五、我国仿制药与原研药市场竞争分析 288
第二节 2013年中国仿制药市场竞争优势分析 291
一、政策扶持 291
二、成本 292
三、营销网络 294
第三节 2013-2017年中国仿制药竞争趋势分析 296

第十章 2012年中国仿制药优势企业运行财务指标分析 298
第一节 华海药业（600521） 298
一、企业概况 298
二、企业主要经济指标分析 299
三、企业盈利能力分析 300
四、企业偿债能力分析 300
五、企业运营能力分析 301
六、企业成长能力分析 301
第二节 联环药业(600513)--"达菲"仿制药 301
一、企业概况 301
二、企业主要经济指标分析 304
三、企业盈利能力分析 305
四、企业偿债能力分析 305
五、企业运营能力分析 306
六、企业成长能力分析 306
第三节 上海医药集团股份有限公司 306
一、企业概况 306
二、企业主要经济指标分析 308
三、企业盈利能力分析 309
四、企业偿债能力分析 309
五、企业运营能力分析 310
六、企业成长能力分析 311
第四节 上海信谊制药厂 311
第五节 无锡好芳德药业有限公司 314
第六节 广东东阳光药业 316
第七节 上海诺华贸易有限公司 320

第五部分 行业趋势预测
第十一章 2013-2017年中国仿制药市场前景展望分析 323
第一节 2013年中国医药产业前瞻 323
一、我国医药行业对外贸易趋势 323
二、2020年前中国或将成为全球第一医药大国 324
三、中国医药行业并购整合的主要趋势 324
四、中国医药物流未来发展趋势 327
第二节 2013-2017年中国仿制药产业前景预测 328
一、中国仿制药市场规模及增长 328
二、3-5年后仿制药市场从寡头走向多头 330
三、未来五年全球仿制药行业将迎来一个发展时期 332
四、中国制药并购潜力看好 334
第三节 2013-2017年中国仿制药市场前景预测 341
一、中国仿制药市场规模预测 341
二、2013-2017年中国仿制药盈利预测 342

第十二章 2013-2017年中国仿制药投资前景预测分析 345
第一节 2013年中国仿制药投资环境分析 345
一、中国医药行业的宏观环境 345
二、医药行业发展环境的变化 352
三、外资进入中国医药产业仍部分受限 355
四、新医改为医药行业发展指明方向 356
第二节 2013-2017年中国仿制药投资概况 358
一、仿制药产业投资经历的阶段 358
二、中国仿制药融资投资案例分析 361
三、仿制药行业掀起新一轮投资热潮 366
第三节 2013-2017年中国仿制药投资机会分析 368
一、中企进入海外仿制药市场的投资机会分析 368
二、仿制药行业扩容机会显现 371
三、我国仿制药行业迎来新一轮投资机会 374
四、国内生物仿制药领域投资倍受青睐 377
五、新医改为中国仿制药带的机遇 378
第四节 2013-2017年中国仿制药投资策略 381
一、仿制药行业的风险投资对策 381
二、仿制药行业投资需关注六大要点 382
三、仿制药细分行业投资策略 387