2014-2019年中国诊断试剂盒行业分析及市场预测报告
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第一章 世界诊断试剂盒行业发展形势透析 13

第一节 世界诊断试剂盒业发展环境分析 13
一、ISO 13485认证 13
二、欧盟CE认证 14
三、美国FDA认证 16

第二节 世界诊断试剂盒发展状况分析 18
一、诊断试剂市场发展现状分析 18
二、诊断试剂盒行业技术研发进展 19
三、诊断试剂盒市场发展动态分析 20

第三节 世界主要国家运行分析 20
一、美国 20
二、德国 21
三、日本 22

第四节 世界诊断试剂盒产业发展趋势分析 22

第二章 2012年世界诊断试剂盒重点企业运行浅析 24

第一节 雅培公司 24
一、公司基本情况 24
二、公司最新动态 25
三、公司运营情况 26

第二节 瑞士罗氏公司 27
一、公司基本情况 27
二、公司最新动态 28
三、公司运营情况 29
四、公司发展战略 31

第三节 德国维润赛润研发有限公司 32
一、公司基本情况 32
二、公司最新动态 32
三、公司主要产品 33

第三章 2012年中国诊断试剂盒行业市场运行环境解析 34

第一节 2012年中国宏观经济环境分析 34
一、2012年中国GDP增长情况分析 34
二、2012年工业经济发展形势分析 35
三、2012年社会固定资产投资分析 37
四、2012年全社会消费品零售总额 38
五、2012年城乡居民收入增长分析 38
六、2012年居民消费价格变化分析 39

第二节 2012年中国诊断试剂盒行业政策环境分析 40
一、食品药品监管局通知公布体外诊断试剂等分类界定 40
二、《体外诊断试剂注册管理办法》 47
三、临床基因扩增检验实验室管理暂行办法 48
四、诊断试剂行业主要法律法规 51
五、诊断试剂行业主要政策分析 52

第三节 2012年中国诊断试剂盒行业社会环境分析 54
一、人口环境分析 54
二、卫生总费用分析 56
三、医疗卫生机构总数 57
四、门诊和住院工作量 57
五、居民医疗保健支出 59
六、居民患病情况分析 59

第四章 2012-2013年中国诊断试剂盒行业发展状况分析 62

第一节 2012-2013年中国诊断试剂盒行业发展现状 62
一、诊断试剂盒产业发展特点分析 62
二、诊断试剂盒生产企业发展现状 63
三、临床诊断试剂产业的研发现状 64
四、中国诊断试剂行业技术发展水平 64
五、国内临床诊断试剂的产业化现状 65

第二节 2012-2013年中国诊断试剂盒发展动态分析 67
一、天津“体外诊断试剂盒”产业化基地 67
二、H7N9禽流感诊断试剂盒产品审评 68
三、雅培新型诊断试剂盒在欧盟上市 68
四、中国结核病免疫诊断试剂盒上市 69
五、中国研发癌症诊断试剂盒世界领先 69

第三节 2012-2013年中国诊断试剂盒行业存在问题 69

第五章 2012-2013年中国诊断试剂盒行业细分产品市场运营情况 71

第一节 2012-2013年中国诊断试剂盒市场研发动态分析 71
一、达安基因研制新型分子诊断试剂 71
二、福建成功研发癌症早期诊断试剂 72
三、北京检验检疫局研发出测试剂盒 72
四、科华生物两项生化诊断试剂获注册证 73

第二节 2012-2013年中国诊断试剂盒热点应用市场分析 73
一、心血管疾病诊断试剂盒 73
二、艾滋病诊断试剂盒 74
三、肿瘤用诊断试剂盒 75
四、HTLV诊断试剂盒 76
五、老年痴呆症诊断试剂盒 76
六、促甲状腺素诊断试剂盒 76
七、胶体金系列诊断试剂盒 77
八、优生优育类诊断试剂盒 78

第三节 2012-2013年中国中国诊断试剂盒市场供给分析 78
一、市场供给情况分析 78
二、市场需求情况分析 85
三、影响市场供需的因素分析 85

第六章 2009-2013年中国诊断试剂进出口数据监测分析 87

第一节 2009-2013年中国诊断试剂进口数据分析 87
一、进口数量分析 87
二、进口金额分析 87

第二节 2009-2013年中国诊断试剂出口数据分析 88
一、出口数量分析 88
二、出口金额分析 88

第三节 2009-2013年中国诊断试剂进出口平均单价分析 88

第四节 中国诊断试剂进出口国家及地区分析 89
一、进口国家及地区分析 89
二、出口国家及地区分析 89

第七章 2009-2013年医疗诊断、监护及治疗设备制造行业数据监测分析 91

第一节 2011-2013年医疗诊断、监护及治疗设备制造行业发展分析 91
一、2012年医疗诊断、监护及治疗设备制造行业发展概况 91
二、2013年医疗诊断、监护及治疗设备制造行业发展概况 94

第二节 2009-2013年医疗诊断、监护及治疗设备制造行业规模分析 95
一、企业数量增长分析 95
二、资产规模增长分析 96
三、销售规模增长分析 98
四、利润规模增长分析 99

第三节 2011-2012年医疗诊断、监护及治疗设备制造行业结构分析 101
一、企业数量结构分析 101
二、资产规模结构分析 102
三、销售规模结构分析 104
四、利润规模结构分析 106

第四节 2009-2013年医疗诊断、监护及治疗设备制造行业产值分析 107
一、产成品增长分析 107
二、工业销售产值分析 108
三、出口交货值分析 109

第五节 2009-2013年医疗诊断、监护及治疗设备制造行业成本费用分析 110
一、销售成本统计 110
二、主要费用统计 110

第六节 2009-2013年医疗诊断、监护及治疗设备制造行业运营效益分析 111
一、偿债能力分析 111
二、盈利能力分析 111
三、运营能力分析 113

第八章 2012-2013年中国诊断试剂盒行业竞争格局透析 115

第一节 2012-2013年中国诊断试剂盒行业竞争现状 115

第二节 2012-2013年中国诊断试剂盒市场集中度分析 115

第三节 2012-2013年中国诊断试剂盒开发项目发展综述 116
一、天津自主研发乳癌早期免疫诊断试剂盒将生产 116
二、安徽普元生物肿瘤基因检测试剂盒项目开工 117

第四节 2012-2013年中国诊断试剂盒企业提升竞争力策略分析 117

第九章 2012-2013年中国诊断试剂盒行业内优势企业竞争力分析 120

第一节 上海科华生物工程股份有限公司 120
一、企业基本情况 120
二、企业主要产品分析 120
三、企业经营情况分析 121
四、企业经济指标分析 123
五、企业盈利能力分析 123
六、企业偿债能力分析 124
七、企业运营能力分析 124
八、企业发展SWOT分析 124

第二节 上海复星医药（集团）股份有限公司 125
一、企业基本情况 125
二、企业主要产品分析 126
三、企业经营情况分析 127
四、企业经济指标分析 128
五、企业盈利能力分析 129
六、企业偿债能力分析 129
七、企业运营能力分析 130

第三节 中山大学达安基因股份有限公司 130
一、企业基本情况 130
二、企业主要产品分析 131
三、企业经营情况分析 132
四、企业经济指标分析 133
五、企业盈利能力分析 134
六、企业偿债能力分析 134
七、企业运营能力分析 134
八、企业发展优势分析 135

第四节 北京利德曼生化股份有限公司 136
一、企业基本情况 136
二、企业主要产品分析 137
三、企业经营情况分析 137
四、企业经济指标分析 139
五、企业盈利能力分析 139
六、企业偿债能力分析 140
七、企业运营能力分析 140

第五节 丽珠医药集团股份有限公司 140
一、企业基本情况 140
二、企业主要产品分析 141
三、企业经营情况分析 142
四、企业经济指标分析 143
五、企业盈利能力分析 144
六、企业偿债能力分析 144
七、企业运营能力分析 145

第六节 中生北控生物科技股份有限公司 145
一、企业基本情况 145
二、企业主要产品分析 146
三、企业经营情况分析 147
四、企业经济指标分析 147

第七节 北京万泰生物药业股份有限公司 147
一、企业基本情况 147
二、企业主要产品分析 148
三、企业主要经济指标 148
四、企业偿债能力分析 149
五、企业盈利能力分析 150
六、企业运营能力分析 150

第八节 上海荣盛生物药业有限公司 150
一、公司基本情况 150
二、公司主要产品分析 151
三、企业主要经济指标 151
四、企业偿债能力分析 152
五、企业盈利能力分析 152
六、企业运营能力分析 153

第九节 浙江伊利康生物技术有限公司 153
一、企业基本情况 153
二、企业主要产品分析 154
三、企业主要经济指标 154

第十节 上海奥普生物医药有限公司 155
一、企业基本情况 155
二、企业主要产品分析 155
三、企业主要经济指标 156

第十一节 上海新波生物技术有限公司 156
一、企业基本情况 156
二、企业主要产品分析 157
三、企业主要经济指标 158

第十二节 天津九鼎医学生物工程有限公司 158
一、企业基本情况 158
二、企业主要产品分析 159
三、企业主要经济指标 159

第十三节 北京金豪制药股份有限公司 160
一、企业基本情况 160
二、企业主要产品分析 160
三、企业主要经济指标 161

第十章 2014-2019年中国诊断试剂盒行业发展趋势与前景展望 162

第一节 2014-2019年中国诊断试剂盒行业发展前景 162
一、达安基因PCR试剂产品有望成为新增长点 162
二、生物制药业研发投入及市场并购重组趋势 162
三、生物芯片行业前景看好 163
四、检验医学趋于两极化发展 164
五、诊断试剂盒技术发展趋势 164

第二节 2014-2019年中国诊断试剂盒行业市场预测分析 165
一、诊断试剂盒市场供给预测分析 165
二、诊断试剂盒需求预测分析 166
三、诊断试剂进出口预测分析 167

第三节 2014-2019年中国诊断试剂盒市场盈利能力预测分析 168

第十一章 2014-2019年中国诊断试剂盒行业投资机会及风险分析 169

第一节 2014-2019年中国诊断试剂盒行业投资环境分析 169

第二节 2014-2019年中国诊断试剂盒行业投资风险分析 169
一、产业政策风险 169
二、市场竞争风险 170
三、技术研发风险 170
四、市场经营风险 171

第三节 2014-2019年中国诊断试剂盒行业投资机会分析 171
一、中国家庭诊断产品投资机会 171
二、新医改诊断试剂投资机会 172
三、免疫诊断试剂投资机会分析 172