报告发布方：中金企信国际咨询《2024-2030年医药市场竞争力分析及投资战略预测研发报告》

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（1）化药依然占据市场主导地位：最近几年，生物技术药物的发展速度较快，小分子化学药在整体药品市场中的相对市场份额有所缩小。然而，小分子化学药有着售价低、服用方便、生产便利等优点，在加大医疗改革、控制医疗支出的背景下，较长时间内仍然会占据市场主导地位。根据统计数据，2022年化学药占我国药品市场的62.7%，预期未来五年仍将以3.6%的年复合增长率增长。

②创新升级下，仿制药仍有强大生命力：我国现代医药学发展时间较晚，且新药的研发难度大，导致我国仍为仿制药大国，根据统计数据，2022年化学仿制药占我国化学药品市场高达66.5%。

2017-2022年中国化学药终端市场规模现状分析

数据整理：中金企信国际咨询

2016年CFDA发布了《化学药品注册分类改革工作方案》，以鼓励新药创制、严格审评审批、提高药品质量、促进产业升级。2017-2021年仅从化学药获批的药品分子实体（NMEs）来看，1类新分子实体数量自1个增加至20个，创新药发展迅速。然而由于新药具有较高的研发难度、资金门槛以及时间成本，获批数量和增长速度相较于仿制药仍然存在较大差距，就2022年获批的化学药分子实体数量来看，2-5类药物获批分子实体合计398个，仍然占据大多数。

2017-2022年中国1-5类化学药获批分子实体数据分析

数据整理：中金企信国际咨询

③仿制药质量逐步提升：虽然我国仿制药整体市场规模巨大，是仿制药大国，但我国仿制药的质量还需进一步提升。随着仿制药“一致性评价”政策的不断推进，我国仿制药的整体质量以及仿制药的市场渗透率将有所提升。此外，带量采购等政策也推动药企聚焦于市场空间大、竞争空间大、价值更高的高端仿制药，这对仿制药企业的研发实力、技术水平以及上游原料药的质量等都提出了更高的要求，将进一步促进中国仿制药产业升级和结构调整。

根据统计数据，2017-2022年，我国仿制药上市申请（ANDA）数量总体呈现波动的趋势，然而仿制药一致性评价申请数量快速增长，2021年递交申请的数量为1,158件，是2020年数量的1.86倍。2022年较2021年略有下降，但仍保持在900件以上。

2017-2022年中国仿制药一致性评价现状分析

数据整理：中金企信国际咨询

医药行业关系到国计民生，一般不具有行业周期性。我国医药行业处于行业发展的成熟期。

仿制药企业想要保持持续的竞争力，需要不断加大自身研发投入，通过委托外部专业研发服务企业、与外部专业研发企业联合研发或者直接购买外部研发企业技术成果等方式，提高研发的质量及效率。这将带动研发服务行业的进一步发展。