报告发布方：中金企信国际咨询《2024-2030年CDMO市场竞争策略分析与主要经济指标研发报告-中金企信发布》
项目可行性报告&商业计划书专业权威编制服务机构（符合发改委印发项目可行性研究报告编制要求）-中金企信国际咨询：集13年项目编制服务经验为各类项目立项、投融资、商业合作、贷款、批地、并购&合作、投资决策、产业规划、境外投资、战略规划、风险评估等提供项目可行性报告&商业计划书编制、设计、规划、咨询等一站式解决方案。助力项目实施落地、提升项目单位申报项目的通过效率。
中金企信国际咨询相关报告推荐（2023-2024）
《2024年城市道路交通管理行业概况、技术水平及未来发展趋势分析预测-中金企信发布》
《中金企信发布-预计到2024年，我国智慧城市产业规模有望突破7500亿元》
《2024-2030年商业终端形象展示市场竞争力分析及投资战略预测研发报告》
《全球及中国EMS市场占有率调研及发展战略可行性咨询预测报告（2024版）》
1、行业发展情况
（1）全球CDMO行业发展情况
根据中金企信统计数据，2016年至2021年，全球医药CDMO市场规模从353亿美元增加至631亿美元，年均复合增长率为12.3%。全球医药CDMO市场主要由化学药和生物药两大板块组成。2016年到2021年，全球化学药CDMO市场规模从259亿美元增加至420亿美元，年均复合增长率为10.2%。预测，全球医药CDMO市场在2022年至2025年间将保持快速增长的势头，市场规模在2025年将达到1,246亿美元；而全球化学药CDMO市场规模将在2025年达到784亿美元。
数据整理：中金企信国际咨询
（2）中国CDMO行业发展情况
根据中金企信统计数据，2016年到2021年，中国医药CDMO市场规模从105亿元增加至473亿元，年均复合增长率为35.1%；中国化学药CDMO市场规模从80亿元增加至314亿元，年均复合增长率为31.5%。预测，中国医药CDMO市场规模将于2025年达到1,595亿元；中国化学药CDMO市场规模将于2025年达到1,101亿元。此外，至2025年我国医药CDMO市场增长速度将高于全球水平，占全球CDMO市场的份额不断提升，2017年中国CDMO市场仅占全球CDMO市场总规模的5.0%，到2021年已扩大至13.2%，预计于2025年将占据全球市场的19.6%。
数据整理：中金企信国际咨询
数据整理：中金企信国际咨询
2、行业发展趋势
（1）全球CDMO市场规模继续保持高增长
根据统计数据，2021年全球CDMO市场规模为631亿美元，其中主要为化学药CDMO，市场规模为420亿美元。2016年至2021年全球医药CDMO市场规模年均复合增长率为12.3%，而同期全球医药市场年均复合增长率为4.0%；预计2021年至2025年全球医药CDMO市场规模年均复合增长率为18.5%，而同期全球医药市场年均复合增长率为5.2%
（2）CDMO业务由欧美发达国家向亚太地区转移
CDMO行业主要服务于跨国制药公司和新兴研发公司的创新药，在技术水平、管理能力、知识产权保护等方面具有较高的要求。随着中国、印度等新兴国家的CDMO企业的综合技术水平和综合管理体系不断提升、知识产权法律逐渐完善，中国和印度CDMO企业已经成为北美、欧洲和日本的CDMO企业的强有力竞争对手。根据统计数据，2016年到2021年，中国医药CDMO市场规模年均复合增长率为35.1%，同期全球医药CDMO市场规模年均复合增长率为12.3%；2021年至2025年中国医药CDMO市场将保持年均35.5%的增长率，同期全球医药CDMO市场规模年均复合增长率为18.5%。未来中国承接欧美CDMO业务的趋势将进一步强化，其主要原因在于：一方面，中国拥有强大的产业链供应能力和相对低成本的技术人才；另一方面，中国CDMO企业在项目管理能力及知识产权保护等软实力方面的提升，也将吸引更多药企将生产业务进行外包。
（3）技术的纵深变化：由“技术转移+定制生产”变为“合作研发+定制生产”，增添自有协作研发领域的深度渗透合作
一些全球领先的医药生产外包企业的经营模式正由传统的“技术转移+定制生产”变为“合作研发+定制生产”模式转变，深度参与客户创新药的研发过程，从创新药研发早期即介入其中，同制药企业的研发、采购、生产等整个供应链体系深度对接。在这样的模式下，医药生产外包企业通过和客户在创新药的整个生命周期中持续合作，双方的技术理念和管理体系不断磨合，能够形成深度的战略合作伙伴关系。这样在创新药上市后，为了保障药品的质量稳定性以及持续、可靠供应，客户会倾向于延续之前与医药生产外包企业的合作关系，从而提高客户复购率。
3、行业内的主要企业
（1）Lonza：瑞士证券交易所上市公司，总部位于瑞士巴塞尔。Lonza是全球医药、保健及生命科学领域的领先供应商之一，旗下生产、研发中心遍布全球各地，为制药、消费者健康和营养行业提供广泛的产品和服务，从早期发现到活性药物成分的定制开发和生产，再到创新剂型。作为全球最大的CDMO企业，其CDMO业务范围涵盖生物制剂、小分子、细胞和基因技术以及活体生物治疗等领域，项目类型包括从临床前阶段到商业化阶段、从成熟疗法到个性化药物等。
（2）Catalent：美国纽约证券交易所上市公司，总部位于美国新泽西州，是全球领先的药物、生物制剂、基因疗法和消费者健康产品的先进给药技术和开发制造解决方案提供商。其CDMO业务范围覆盖了药物临床开发、制剂开发和大规模生产及药品包装。凭借在产品开发方面的能力和深厚的专业知识，Catalent帮助客户更快地将产品推向市场，在过去十年中，近一半服务的新药获FDA批准。
（3）药明康德：药明康德为全球生物医药行业提供全方位、一体化的新药研发和生产服务，服务范围涵盖化学药研发和生产、细胞及基因疗法研发生产、医疗器械测试等领域，主营业务分为中国区实验室服务、合同生产研发服务（CDMO）、美国区实验室服务、临床研究及其他CRO服务。其控股子公司上海合全药业股份有限公司向全球客户提供化学药物的CDMO/CMO服务，涵盖了从研发到生产、从临床前阶段到商业化生产阶段，为新药研发合作伙伴提供一站式平台服务。
（4）凯莱英：凯莱英是服务于新药研发和生产的CDMO一站式综合服务商，通过为国内外制药公司、生物技术公司提供药品全生命周期的一站式CMC服务、研发与生产服务，加快创新药的临床研究与商业化应用。公司主要业务模式可分为定制研发生产与工艺研发服务，其中定制研发生产指公司凭借自身核心技术与cGMP标准生产能力，提供覆盖新药从临床早期阶段到商业化的CMC服务，为制药企业制备各类新药及已上市药物的关键中间体、高级原料药、创新制剂等；工艺研发服务指为创新药提供工艺研究、工艺开发、工艺过程优化、晶型研发和制剂研究等技术开发服务，以加速新药的研发进程或优化新药的规模化生产成本。
（5）博腾股份：博腾股份是一家为跨国制药公司和提供医药定制研发及生产服务的CDMO企业，主要服务内容包括为创新药提供医药中间体的工艺研究开发、质量研究和安全性研究，以及为创新药提供医药中间体的定制生产服务，包括研发阶段的小规模生产服务到商业化阶段的大规模生产服务。公司主要服务于临床试验至专利药销售阶段的创新药，服务的药品治疗领域包括抗艾滋病、抗丙肝、降血脂、镇痛、抗糖尿病等。