报告发布方：中金企信国际咨询《品牌实力认证-医药制造行业市场占有率专项调研报告（2024版）-中金企信发布》

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1、行业发展规划：2023年是实施“十四五”承上启下的关键之年，也是医药行业改革和发展的重要之年，我国医药政策频发，为带量采购、挂网准入、医保基金、信用评价、药品研发等发展做出规划，多举措促进医保、医疗、医药联动改革，同步推进医保支付、DRG/DIP支付方式的变革。同时，医药领域反腐力度的持续加大，对医药行业发展规范提出了更高要求，有助于推动医药行业健康发展。

（1）2023年1月，国家卫健委等6部门联合印发《紧密型城市医疗集团建设试点工作方案》，推动各级各类医疗卫生机构落实功能定位，形成科学有序的就医格局和系统连续的诊疗格局，不断巩固分级诊疗制度建设成效，使居民就医需求不断得到满足。

（2）2023年2月，国务院办公厅印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》，进一步加大“十四五”期间对中医药发展的支持力度，着力推动中医药振兴发展，统筹部署中医药健康服务高质量发展工程、中西医协同推进工程、中医药传承创新和现代化工程等8项重点工程和26个建设项目，着重强调“创新”对于中医药产业的重要性，提升中医药产业的科研水平。同时，2023年4月，国家中医药管理局等8部门联合印发《“十四五”中医药文化弘扬工程实施方案》，加大中医药文化保护传承和传播力度，促进中医药文化海外交流，全面驱动中医药文化向创造性、创新性转化。

（3）2023年3月，国家药监局发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》，加快临床创新药、儿童创新药和罕见病创新药审评审批速度，加快创新药的研发进程，不断增强产业发展内生动力。

（4）2023年4月，国家中医药管理局等8部门联合印发《“十四五”中医药文化弘扬工程实施方案》，提出加强中医药文化时代阐释、打造中医药文化传播平台、加大中医药文化活动和产品供给、促进中医药文化海外交流等，大力弘扬中医药文化，全面驱动中医药振兴发展、健康中国建设。

（5）2023年5月，国家卫健委印发《全面提升医疗质量行动计划（2023-2025年）》，深入推进健康中国建设，深化医药卫生体制改革，全面提升医疗质量安全水平，建设中国特色优质高效的医疗卫生服务体系，保障人民健康权益，紧扣公立医院高质量发展新形势、新任务。

（6）2023年8月《医药工业高质量发展行动计划(2023-2025年)》的发布，给予医药研发创新全链条支持，鼓励和引导龙头医药企业发展壮大，提高产业集中度和市场竞争力，充分发挥中医药独特优势，加大保护力度，维护中医药发展安全。

2、医药改革：

（1）2023年1月，为进一步加强我国临床合理用药管理，根据《国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程》，国家卫健委确定了《第二批国家重点监控合理用药药品目录》，进一步规范和加强药品标准管理，保障药品安全性、有效性和质量可控性。

（2）2023年3月，国家医保局发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》，进一步完善医药价格形成机制，扩大药品集中采购覆盖范围，确保药品价格合理、稳定。

（3）2023年11月，国家组织药品联合采购办公室公布第九批集采，共涵盖感染、肿瘤、心脑血管疾病、胃肠道疾病、精神疾病等常见病、慢性病用药，以及急抢救药、短缺药等重点药品。自2018年以来，共纳入374种药品。

（4）2023年12月，国家医保局发布《关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡的通知》，开展“四同”挂网价格治理，明确到2024年3月底前，基本消除通用名、厂牌、剂型、规格均相同的药品在省际间的不公平高价、歧视性高价，推动医药企业价格行为更加公平诚信。

（5）2023年12月，国家医保局印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》，自2024年1月1日起正式执行，本次调整共126个药品新增进入目录，1个药品被调出。进一步健全对创新药的倾斜机制，加大对创新药的支持力度，创新药被优先纳入目录。同时，适当放宽部分目录内品种的支付范围，保证用药的公平性，提高参保人员的用药保障水平。

3、行业监管：

（1）2023年5月，《关于加强医疗保障基金使用常态化监管的实施意见》的发布，强调全面压实各方责任，做实常态化监管，健全完善制度机制，推动加快构建权责明晰协同发力、系统集成、法治高效的医保基金使用常态化监管体系。

（2）2023年7月，国家药监局发布《药品标准管理办法》，系统梳理和明确我国药品标准体系的构成，规范药品标准制修订程序，加强药品全生命周期管理及药品监管能力，保障药品安全、有效和质量可控，促进医药产业高质量发展。《药品监管信息化标准体系》、《药品生产监督管理办法》等出台，更进一步规范药品检查行为，推动药品监管工作向科技化、智能化和高效化转变。

（3）2023年9月，国家医保局印发《关于进一步深入推进医疗保障基金智能审核和监控工作的通知》，全面建立智能监控制度，实施大数据实时动态智能监控，构建事前、事中、事后全环节监管的基金安全防控机制，深化全国医疗保障信息平台智能监管子系统应用，进一步深入推进智能审核和监控工作，织密织紧基金监管防线。

（4）2023年9月，国家药品局药审中心公开《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（征求意见稿）》征求意见，在化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，未按与原研药品质量和疗效一致原则审批的，均开展一致性评价。

（5）2023年10月，国家市场监督管理总局发布《药品经营和使用质量监督管理办法》，围绕促进高质量发展的首要任务，着力以法制化、市场化的标准优化营商环境，激发市场活力，不断提升药品流通监管现代化水平。

4、医药行业运行现状：医药行业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是推进健康中国建设的重要保障，对保护和增进人民健康、提高生活质量、促进经济发展和社会进步具有十分重要的作用。

近年来，我国经济发展迅速，人民生活品质不断提升，人口老龄化、城市化、健康意识的增强以及慢性病率的不断扩大，使得国民医疗保健意识持续提升，随着医疗服务便利性提高、医疗保障力度不断加大，更进一步促使医药需求高增长。

近年来，我国医药卫生体制改革不断深化，医药政策的落实和出台，医药反腐的推行，都加速推动医药行业向高质量规范迈进。受仿制药一致性评价、“两票制”和“一票制”、医保支付改革等政策影响，医药行业整体承压。在我国错综复杂的医药环境和竞争背景下，医保控费仍是主旋律，带量采购范围不断扩大，药品审评审批制度不断优化，医保药品目录调整常态化，亦将加快临床新药、罕见病用药、儿童用药等上市速度，加大医药研发投入力度，医药行业已进入加快创新驱动发展、推动产业链现代化发展的新阶段。

2023年，全国统一医保信息平台建成，医保公共服务能力迅速提升，群众就医、购药体验显著改善，有助于减轻医院负担，助力医院精细化管理。在互联网医疗发展中，互联网医疗闭环运行日趋成熟，医疗、医保和医药等形成有机衔接，数字化与智能化技术的升级将成为互联网医疗提升专业诊疗水平的重要推动力。《“十四五”规划和2035年远景目标刚要》的实施，亦加快新一轮技术变革和跨界融合，标志着我国卫生健康事业发展理念的重大创新与转变，医疗领域数字化建设和智慧医疗建设也成为“十四五”时期的重要任务。

2023年，受我国经济发展多重因素叠加影响，药品降价、原材料价格上涨，医药行业主要经济指标处于下滑趋势，整体收入和利润增速空间明显减弱，医药制造业将面临新的机遇与挑战。根据国家统计局数据，2023年，全国规模以上医药制造业实现营业收入25205.7亿元,同比下降3.7%；实现营业成本14401.6亿元，同比下降2.3%；实现利润总额3473亿元，同比下降15.1%。全国规模以上工业企业实现营业收入133.44万亿元，比上年增长1.1%。

2019-2023年规模以上医药制造业营业收入及盈利分析

数据整理：中金企信国际咨询