项目可行性报告&商业计划书专业权威编制服务机构（符合发改委印发项目可行性研究报告编制要求）-中金企信国际咨询：集13年项目编制服务经验为各类项目立项、投融资、商业合作、贷款、批地、并购&合作、投资决策、产业规划、境外投资、战略规划、风险评估等提供项目可行性报告&商业计划书编制、设计、规划、咨询等一站式解决方案。助力项目实施落地、提升项目单位申报项目的通过效率。
（1）CD20/CD3双抗作用机制：CD20属于B淋巴细胞限制性分化抗原，是B细胞淋巴瘤最成功的治疗靶点之一。CD3是T细胞表面的重要标志，通过CD3介导T细胞特异性攻击肿瘤细胞，是T细胞导向的双特异性抗体的主要作用机制。
（2）主要适应症流行病学情况、市场概览及诊疗路径：CD20/CD3双抗在肿瘤领域的主要适应症为B细胞非霍奇金淋巴瘤。非霍奇金淋巴瘤（NHL）是一种始于淋巴系统的癌症，淋巴系统是人体抗细菌免疫系统的一部分。在非霍奇金淋巴瘤中，淋巴细胞生长异常，并可在全身形成肿瘤。淋巴瘤可以起源于B细胞或T细胞。B细胞是一种淋巴细胞，通过产生抗体来中和外来入侵感染。涉及B细胞的非霍奇金淋巴瘤亚型包括弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、套细胞淋巴瘤和伯基特淋巴瘤。
2020年中国新发NHL为92,834例，2020年中国NHL死亡54,351例。B细胞非霍奇金淋巴瘤约占所有NHL的70%-85%左右。2023年B-NHL患病人数为约36.3万人，预计2032年，B-NHL患病人数将达到48万人左右，2023-2032预测年复合增长率为3.2%。
在自免性疾病领域，基于CD20在致病性B细胞上的表达，CD20/CD3双抗可通过B细胞深度耗竭成为B细胞相关的自身免疫性疾病的有效治疗策略，包括免疫性肾小球肾炎。肾小球肾炎（GN）是一组以肾小球损伤为主要特征的肾脏疾病。肾小球是肾脏的基本过滤单位，负责过滤血液，排除废物和多余的水分，同时保留重要的蛋白质和其他营养物质。当肾小球受损时，其正常的过滤功能受到影响，可能导致血液中的蛋白质泄漏到尿液中（蛋白尿），红细胞通过受损的肾小球滤过进入尿液中（血尿），以及其他一系列的病理生理变化，肾小球肾炎患者通常会出现一系列表现，包括血尿、蛋白尿、水肿，并且常伴高血压。肾小球肾炎绝大多数都是由免疫系统异常引起的，又称为免疫性肾小球肾炎。
免疫性肾小球肾炎包括原发性免疫介导肾小球肾炎和继发性免疫介导肾小球肾炎，原发性免疫介导肾小球肾炎包括IgA肾病（IgAN），膜性肾病（MN），微小病变肾病（MCD），继发性免疫介导肾小球肾炎则主要为狼疮肾炎（LN）。据测算，2023年中国慢性肾病患病人数达1.15亿人，其中原发性肾小球肾炎占比约15~20%，狼疮肾炎患病人数达约50万人。中国免疫介导的肾小球肾炎患病人数约2,000万人，预计到2032年保持稳定。免疫性肾小球肾炎主要细分适应症的诊疗路径介绍如下。
①IgAN：根据《原发性IgA肾病管理和治疗中国专家共识》，IgA肾病（IgAN）在确诊后后续的支持治疗包括生活方式干预，肾素-血管紧张素-醛固酮系统阻滞剂（RAASi）及钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）。对于优化支持治疗3个月后仍无法控制蛋白尿水平的患者，考虑接受免疫抑制治疗。主要的免疫抑制治疗包括糖皮质激素、环磷酰胺、羟氯喹（HCQ）和吗替麦考酚酯（MMF）等。
②MCD：根据2021年KDIGO指南，首发MCD初始治疗的选择为糖皮质激素，伴糖皮质激素禁忌症者可选择环磷酰胺、钙调神经蛋白抑制剂（CNI）、MMF和利妥昔单抗等。对于频繁复发型/类固醇依赖型MCD，指南推荐使用环磷酰胺，利妥昔单抗，钙调神经磷酸酶抑制剂或霉酚酸类似物治疗。③LN：根据《中国狼疮肾炎诊断和治疗指南（2019年）》，针对I型，II型，和IV型LN，激素或激素联合免疫抑制剂是主要的诱导治疗方案，其他病理类型则以多靶点方案为诱导治疗的主要选择。维持治疗方面，糖皮质激素、多靶点方案和MMF均可选择。
(3)CD20/CD3双抗竞争格局：
①B细胞非霍奇金淋巴瘤适应症：截至2024年7月，中国仅有1款CD20/CD3双特异性抗体产品格菲妥单抗（高罗华）上市。目前全球共3款CD20/CD3双抗上市，均针对B细胞非霍奇金淋巴瘤，分别是瑞士罗氏制药的格菲妥单抗、艾伯维的艾可瑞单抗和瑞士罗氏制药的莫妥珠单抗，前两款针对复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者，后一款针对复发难治滤泡性淋巴瘤患者。目前中国CD20/CD3双特异性抗体在研管线共有10款产品，发行人的MBS303处于临床I/II期阶段，MSC303处于IND获批阶段。
2024年7月中国已上市的针对B细胞非霍奇金淋巴瘤的CD20/CD3双特异性抗体产分析
2024年7月中国针对B细胞非霍奇金淋巴瘤的CD20/CD3双特异性抗体在研管线分析
1 统计范围及所属行业
1.1 产品定义
1.2 所属行业
1.3 产品分类，按产品类型
1.3.1 按产品类型细分，全球CD20/CD3双抗市场规模（2019-2031）
1.3.2 产品1
1.3.3 产品2
1.3.4 其他
1.4 产品分类，按应用
1.4.1 按应用细分，全球CD20/CD3双抗市场规模（2019-2031）
1.4.2 应用1
1.4.3 应用2
1.4.4 其他
1.5 行业发展现状分析
1.5.1 CD20/CD3双抗行业发展总体概况
1.5.2 CD20/CD3双抗行业发展主要特点
1.5.3 CD20/CD3双抗行业发展影响因素
1.5.4 进入行业壁垒
2 国内外市场占有率及排名
2.1 全球市场，近三年CD20/CD3双抗主要企业占有率及排名（按销量）
2.1.1 近三年CD20/CD3双抗主要企业在国际市场占有率（按销量，2019-2024）
2.1.2 2019-2024年CD20/CD3双抗主要企业在国际市场排名（按销量）
2.1.3 近三年全球市场主要企业CD20/CD3双抗销量（2019-2024）
2.2 全球市场，近三年CD20/CD3双抗主要企业占有率及排名（按收入）
2.2.1 近三年CD20/CD3双抗主要企业在国际市场占有率（按收入，2019-2024）
2.2.2 2019-2024年CD20/CD3双抗主要企业在国际市场排名（按收入）
2.2.3 近三年全球市场主要企业CD20/CD3双抗销售收入（2019-2024）
2.3 全球市场，近三年主要企业CD20/CD3双抗销售价格（2019-2024）
2.4 中国市场，近三年CD20/CD3双抗主要企业占有率及排名（按销量）
2.4.1 近三年CD20/CD3双抗主要企业在中国市场占有率（按销量，2019-2024）
2.4.2 2019-2024年CD20/CD3双抗主要企业在中国市场排名（按销量）
2.4.3 近三年中国市场主要企业CD20/CD3双抗销量（2019-2024）
2.5 中国市场，近三年CD20/CD3双抗主要企业占有率及排名（按收入）
2.5.1 近三年CD20/CD3双抗主要企业在中国市场占有率（按收入，2019-2024）
2.5.2 2019-2024年CD20/CD3双抗主要企业在中国市场排名（按收入）
2.5.3 近三年中国市场主要企业CD20/CD3双抗销售收入（2019-2024）
2.6 全球主要厂商CD20/CD3双抗总部及产地分布
2.7 全球主要厂商成立时间及CD20/CD3双抗商业化日期
2.8 全球主要厂商CD20/CD3双抗产品类型及应用
2.9 CD20/CD3双抗行业集中度、竞争程度分析
2.9.1 CD20/CD3双抗行业集中度分析：2019-2024年全球Top 5生产商市场份额
2.9.2 全球CD20/CD3双抗第一梯队、第二梯队和第三梯队生产商（品牌）及市场份额
2.10 新增投资及市场并购活动
3 全球CD20/CD3双抗总体规模分析
3.1 全球CD20/CD3双抗供需现状及预测（2019-2031）
3.1.1 全球CD20/CD3双抗产能、产量、产能利用率及发展趋势（2019-2031）
3.1.2 全球CD20/CD3双抗产量、需求量及发展趋势（2019-2031）
3.2 全球主要地区CD20/CD3双抗产量及发展趋势（2019-2031）
3.2.1 全球主要地区CD20/CD3双抗产量（2019-2024）
3.2.2 全球主要地区CD20/CD3双抗产量（2019-2031）
3.2.3 全球主要地区CD20/CD3双抗产量市场份额（2019-2031）
3.3 中国CD20/CD3双抗供需现状及预测（2019-2031）
3.3.1 中国CD20/CD3双抗产能、产量、产能利用率及发展趋势（2019-2031）
3.3.2 中国CD20/CD3双抗产量、市场需求量及发展趋势（2019-2031）
3.4 全球CD20/CD3双抗销量及销售额（2019-2031）
3.5 全球市场CD20/CD3双抗价格趋势（2019-2031）
4 全球CD20/CD3双抗主要地区分析
4.1 全球主要地区CD20/CD3双抗市场规模分析：（2019-2031）
4.1.1 全球主要地区CD20/CD3双抗销售收入及市场份额（2019-2024年）
4.1.2 全球主要地区CD20/CD3双抗销售收入预测（2019-2031年）
4.2 全球主要地区CD20/CD3双抗销量分析：（2019-2031）
4.2.1 全球主要地区CD20/CD3双抗销量及市场份额（2019-2024年）
4.2.2 全球主要地区CD20/CD3双抗销量及市场份额预测（2019-2031年）
4.3 北美市场CD20/CD3双抗销量、收入及增长率（2019-2031）
4.4 欧洲市场CD20/CD3双抗销量、收入及增长率（2019-2031）
4.5 中国市场CD20/CD3双抗销量、收入及增长率（2019-2031）
4.6 日本市场CD20/CD3双抗销量、收入及增长率（2019-2031）
4.7 东南亚市场CD20/CD3双抗销量、收入及增长率（2019-2031）
4.8 印度市场CD20/CD3双抗销量、收入及增长率（2019-2031）
5 全球主要生产商分析
5.1 A
5.1.1 A基本信息、CD20/CD3双抗生产基地、销售区域、竞争对手及市场地位
5.1.2 ACD20/CD3双抗产品规格、参数及市场应用
5.1.3 ACD20/CD3双抗销量、收入、价格及毛利率（2019-2024）
5.1.4 A公司简介及主要业务
5.1.5 A企业最新动态
5.2 B
5.2.1 B基本信息、CD20/CD3双抗生产基地、销售区域、竞争对手及市场地位
5.2.2 BCD20/CD3双抗产品规格、参数及市场应用
5.2.3 BCD20/CD3双抗销量、收入、价格及毛利率（2019-2024）
5.2.4 B公司简介及主要业务
5.2.5 B企业最新动态
5.3 C
5.3.1 C基本信息、CD20/CD3双抗生产基地、销售区域、竞争对手及市场地位
5.3.2 CCD20/CD3双抗产品规格、参数及市场应用
5.3.3 CCD20/CD3双抗销量、收入、价格及毛利率（2019-2024）
5.3.4 C公司简介及主要业务
5.3.5 C企业最新动态
5.4 D
5.4.1 D基本信息、CD20/CD3双抗生产基地、销售区域、竞争对手及市场地位
5.4.2 DCD20/CD3双抗产品规格、参数及市场应用
5.4.3 DCD20/CD3双抗销量、收入、价格及毛利率（2019-2024）
5.4.4 D公司简介及主要业务
5.4.5 D企业最新动态
5.5 E
5.5.1 E基本信息、CD20/CD3双抗生产基地、销售区域、竞争对手及市场地位
5.5.2 ECD20/CD3双抗产品规格、参数及市场应用
5.5.3 ECD20/CD3双抗销量、收入、价格及毛利率（2019-2024）
5.5.4 E公司简介及主要业务
5.5.5 E企业最新动态
6 不同产品类型CD20/CD3双抗分析
6.1 全球不同产品类型CD20/CD3双抗销量（2019-2031）
6.1.1 全球不同产品类型CD20/CD3双抗销量及市场份额（2019-2024）
6.1.2 全球不同产品类型CD20/CD3双抗销量预测（2019-2031）
6.2 全球不同产品类型CD20/CD3双抗收入（2019-2031）
6.2.1 全球不同产品类型CD20/CD3双抗收入及市场份额（2019-2024）
6.2.2 全球不同产品类型CD20/CD3双抗收入预测（2019-2031）
6.3 全球不同产品类型CD20/CD3双抗价格走势（2019-2031）
7 不同应用CD20/CD3双抗分析
7.1 全球不同应用CD20/CD3双抗销量（2019-2031）
7.1.1 全球不同应用CD20/CD3双抗销量及市场份额（2019-2024）
7.1.2 全球不同应用CD20/CD3双抗销量预测（2019-2031）
7.2 全球不同应用CD20/CD3双抗收入（2019-2031）
7.2.1 全球不同应用CD20/CD3双抗收入及市场份额（2019-2024）
7.2.2 全球不同应用CD20/CD3双抗收入预测（2019-2031）
7.3 全球不同应用CD20/CD3双抗价格走势（2019-2031）
8 行业发展环境分析
8.1 CD20/CD3双抗行业发展趋势
8.2 CD20/CD3双抗行业主要驱动因素
8.3 CD20/CD3双抗中国企业SWOT分析
8.4 中国CD20/CD3双抗行业政策环境分析
8.4.1 行业主管部门及监管体制
8.4.2 行业相关政策动向
8.4.3 行业相关规划
9 行业供应链分析
9.1 CD20/CD3双抗行业产业链简介
9.1.1 CD20/CD3双抗行业供应链分析
9.1.2 CD20/CD3双抗主要原料及供应情况
9.1.3 CD20/CD3双抗行业主要下游客户
9.2 CD20/CD3双抗行业采购模式
9.3 CD20/CD3双抗行业生产模式
9.4 CD20/CD3双抗行业销售模式及销售渠道
10 中金企信国际咨询研究成果及结论
中金企信国际咨询相关报告推荐（2024-2025）
《2025-2031年前胡市场上下游分析预测及竞争战略规划可行性报告-中金企信发布》
《2025-2031年肉桂行业市场监测及投资环境评估预测报告-中金企信发布-中金企信发布》
《2025-2031年医药市场竞争力分析及投资战略预测研发报告-中金企信发布》
《2024-2030年原料药行业发展战略研究及重点品牌市场占有率评估预测报告-中金企信发布》
《2024-2030年抗体药物行业市场全景调研分析及竞争战略可行性评估报告-中金企信发布》