生物医用材料是用于和生命系统结合，以诊断、治疗、康复和预防，以及替换人体组织、器官或增进其功能的材料。这类材料在与人体组织、体液或血液接触和相互作用时，具有良好的生物相容性、生物功能性以及良好的可加工性，可制成具有维护生命功能、修复、替换或补偿人体器官功能的医用产品，具有广阔的市场前景。

生物医用材料关系到亿万人的身体健康，其应用不仅挽救了无数人的生命，提高了生命质量，而且对医疗技术和保健系统的革新，降低医疗费用具有引导作用。随着材料工业的发展和人工器官的广泛应用，生物医用材料已经成为新技术革命的一个重要组成部分。全球生物医用材料市场以每年13%的速度快速增长。即使在全球经济低迷的大环境下，生物医用材料仍是少数几个保持高增长的朝阳产业之一，充分体现了生物医用材料具有强大的生命力和广阔的发展前景。

全球生物医用材料市场主要应用项目包含骨科应用、心血管应用、整型外科应用、肠胃科应用、泌尿科应用、伤口照护应用及其他应用等。全球生物医用材料市场中，需求量最大的是骨科生物医用材料，市场份额约占全球市场的38%;心血管生物医用材料占36%，位居第2位，其次需求量较大的是牙种植体，约占全球市场的10%;紧随其后的是占市场份额8%的整形外科生物医用材料。

骨科生物医用材料主要是骨科植入物，这是骨肌系统治疗的方式之一，植入物的主要功能是全部或者部分替代,人体关节、骨骼或肌肉骨骼系统，最常用到的三个产品类别为:关节植入物，脊柱植入物，创伤植入物。其中人工重建骨骼，如人工膝盖、髋关节等占骨科市场的31%。

按国际惯例，生物医用材料属于医疗器械范畴，所占医疗器械市场份额>40%。作为高技术产业重要组成部分的生物医用材料已经进入一个快速发展的新阶段，其市场销售额正以每年16%的速度递增，预计在未来20年内，生物医用材料所占的份额将赶上药物市场，成为一个支柱产业。

生物医用材料是当代科学技术中涉及学科最为广泛的多学科交叉领域，涉及材料、生物和医学等相关学科，是现代医学两大支柱—生物技术和生物医学工程的重要基础。由于当代材料科学与技术、细胞生物学和分子生物学的进展，在分子水平上深化了材料与机体间相互作用的认识，加之现代医学的进展和临床巨大需求的驱动，当代生物材料科学与产业正在发生革命性的变革，并已处于实现意义重大的突破的边缘─再生人体组织，进一步，整个人体器官，打开无生命的材料转变为有生命的组织的大门。在我国常规高技术生物医用材料市场基本上为外商垄断的情况下，抓住生物材料科学与工程正在发生革命性变革的有利时机，前瞻未来20-30年的世界生物材料科学与产业，刻意提高创新能力，不仅可为振兴我国生物材料科学与产业，赶超世界先进水平赢得难得的机遇，且可为人类科学事业的发展做出中国科学家的巨大贡献。

生物医学材料的应用虽已取得极大成功，但是，长期临床应用亦暴露出不少的问题，突出表现在功能性、免疫性、服役寿命等不能很好地满足临床应用的要求。如人心瓣膜植入12年后死亡率达58%，血管支架植入后血管再狭窄率达≈10%，人工关节有效期老年组为12-15年，中青年组仅≈5年等，根本原因是材料或植入体基本上以异物存在体内。当代医学对于组织及器官的修复，已向再生和重建人体组织或器官、或恢复和增进其生物功能，个性化和微创伤治疗等方向发展，传统的生物医学材料已难于满足临床要求。赋予材料生物结构和生物功能，充分调动人体自我康复的能力，再生和重建被损坏的人体组织或器官，或恢复和增进其生物功能，实现被损坏的组织或器官的永久康复，已成为当代生物医学材料的发展方向。目前，我国生物医用材料在临床应用中主要用作医疗器械，并已成为整个医疗器械产业的重要基础，其产品约占医疗器械市场的40%-50%，但仍有部分生物医用材料在医用产品监管体系中按药品进行管理。据中金企信统计数据显示，2019年中国生物医用材料行业市场规模为2906.03亿元，2023年中国生物医用材料行业市场规模为5212.68亿元。

据中金企信统计数据显示，2019年全球生物医用材料行业市场规模为17720.63亿元，2023年全球生物医用材料行业市场规模为26591.79亿元，全球生物医用材料生产企业中，强生公司（Johnson & Johnson）、美敦力（Medtronic）、美国辛默控股（Zimmer Holdings）、史塞克公司(Stryker Corporation)、贝朗医疗（B Braun）和Cook等跨国公司占据了全球市场的大部分份额。这几家跨国公司凭借其资本优势，不断兼并其他生物医用材料企业。Johnson & Johnson在收购DePuy和Synthes后，确立了其业内的龙头地位。瑞士骨科巨头Centerpulse公司也被Zimmer收购。