中金企信国际咨询项目可行性报告专业编制机构，截止2025年已累计完成项目可行性、商业计划书、产业规划、投资价值评估、投资风险评估等项目课题5W+成功案例，覆盖全行业，涉及政府、企业、投行等重点客群。具备五年以上专业实操团队及7000位各领域外聘顾问，项目交付成功率达到98.7%。

合同研究组织(Contract Research Organization, CRO)是指通过合同形式受申办方委托，执行药物研发过程中部分或全部职责和功能的专业机构，核心功能是承接药物临床前研究、临床试验及注册申报等研发环节工作，帮助药企缩短研发周期、降低研发成本与风险，并保障研发过程合规性。CRO研发阶段一般分为临床前CRO和临床CRO，临床前CRO涵盖新药发现、化合物合成、合成工艺开发、制剂研发、动物模型构建、安全性评价等领域，以动物、细胞为研究对象，周期相对较短;临床CRO主要分为临床试验、医学统计、数据管理和分析几个步骤，以人体为受试对象，周期相对更长。

根据中金企信最新市场调研数据显示，2024年中国CRO研发市场整体规模达892.2亿元，其中临床CRO以463.1亿元规模略高于临床前CRO的429.1亿元，占整体市场的51.9%。整个CRO行业在政策支持、创新药研发热潮背景下，一站式外包服务降低药企研发成本与周期、提升了研发成功率，产业协同效应强化业务生态稳定性。总体来看两个市场规模相当，均衡发展，但临床CRO处于略微领先的地位。

临床前CRO和临床CRO市场份额对比（单位：%)

数据整理：中金企信国际咨询

2021-2024年，中国临床前CRO市场规模呈稳步增长态势，从2021年的312.6亿元逐步提升至2024年预计的429.1亿元，增长主要受到国内创新药研发热潮影响，企业为降本增效、加快早期项目进度，持续提升临床前研究的外包比例，而CRO企业的服务能力升级也进一步承接了这类需求;临床CRO市场规模从326.5亿元持续增长至463.1亿元，同样处于稳步增长的状态，但始终领先于临床前CRO。增长主要是因为国内创新药项目加速从临床前阶段推进至临床试验环节——临床试验流程复杂度高、资源投入要求严，药企为把控进度、降低风险，更倾向于将该阶段研发外包给专业CRO;对比临床前CRO的增长节奏，临床CRO的规模扩容更显著。

2021-2024年临床前及临床CRO市场规模及增速对比（单位：亿元，%）

数据整理：中金企信国际咨询

根据中金企信发布《临床前CRO项目可行性研究报告（立项可研）》：全球临床前CRO市场的主要参与者包括Charles River Laboratories、Covance、Wuxi App Tec等跨国企业。这些企业在市场份额、技术创新和服务质量方面均处于领先地位。中国临床前CRO市场已经形成了规模化发展，我国从事临床前药理药效业务的CRO超过100家，但除少数涉及该业务的龙头CRO外，多数企业规模较小，行业仍面临技术与人才短缺、监管合规压力和国际化竞争加剧挑战，市场仍有较大可挖掘空间。

展望未来，临床前CRO市场将迎来更多的发展机遇和挑战。随着全球医药研发需求的持续增长和生物技术的不断进步，CRO企业将面临更大的市场空间和发展机会。同时，市场竞争也将进一步加剧，企业需要不断提升自身的服务质量和创新能力以应对挑战。

第一章 总 论

第二章 项目背景及必要性分析

第三章 行业市场分析

第四章 项目建设条件

第五章 总体建设方案

第六章 产品及技术方案

第七章 原料供应及设备选型

第八章 节约能源方案

第九章 环境保护与消防措施

第十章 劳动安全卫生

第十一章 企业组织机构与劳动定员

第十二章 项目实施规划

第十三章 投资估算与资金筹措

第十四章 财务及经济评价

第十五章 风险分析及规避

第十六章 招标方案

第十七章 结论与建议

中金企信推荐报告

《临床前CRO全球市场分析报告-中金企信编制》

《临床前CRO数据研究分析报告-中金企信编制》

《临床前CRO市场投资价值评估报告-中金企信编制》

《临床前CRO市场出海战略报告-中金企信编制》

《临床前CRO细分数据分析-中金企信编制》